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技術(shù)文章

醫(yī)藥用泵的選型

閱讀:1344發(fā)布時(shí)間:2013-8-27

  根據(jù)泵的輸送介質(zhì),將公用工程使用的普通水泵、熱水泵、凝水泵及廢水處理系統(tǒng)的泵和原料藥制備用泵與輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質(zhì)的泵區(qū)分開來。
  
  前者可按一般化工裝置用泵處理,但對(duì)軸封要求適當(dāng)提高,以滿足醫(yī)藥裝置對(duì)環(huán)境的高要求。輸送藥液、中間體、純水、酸堿等工藝介質(zhì)的泵應(yīng)選擇符合GMP要求的化工流程泵或衛(wèi)生泵。按制藥過程分,原料藥制備過程中結(jié)晶(精烘包)階段的泵可按一般化工流程泵的選用原則選取,此時(shí)的泵應(yīng)根據(jù)工藝要求滿足GMP的要求;原料藥結(jié)晶(精烘包)制成品階段和制劑過程需要選用符合GMP要求的泵或衛(wèi)級(jí)泵。按車間布置分,具有潔凈度要求的廠區(qū)需要選用符合GMP要求的泵或衛(wèi)生泵,其他區(qū)域按照一般化工流程泵或公用工程用泵選取。本節(jié)主要介紹醫(yī)藥工業(yè)中具有特殊結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生泵的選用原則。
  
  衛(wèi)生泵的選型需要考慮四個(gè)方面:工藝要求、物性、操作條件、造價(jià)。工藝方面除了考慮滿足工藝的操作工況外,還要考慮衛(wèi)生管道設(shè)計(jì),一般選用管道等級(jí)為“schedule5",i車接方式為直接與泵焊在一起或采用卡箍連接,便于拆卸清洗。衛(wèi)生泵同樣要考慮輸送物料的壓力、溫度、黏度、汽蝕壓力等物料特性的影響。輸送高酸性或腐蝕性介質(zhì)或需要清洗環(huán)境,需要用超低碳不銹鋼材料(如316L)。操作要求要考慮泵的安裝位置和周圍環(huán)境,操作
  
  周期、清潔方式(手動(dòng)還是CIP)、清洗的頻度(每年清洗幾次),控制要求(手動(dòng)還是自動(dòng))以及轉(zhuǎn)速要求等。對(duì)于潔凈廠房要求或無菌制劑要求的泵,還需要考慮泵的防護(hù)要求。泵為便于清洗可以采用兩臺(tái)并聯(lián)等方式,采用底腳支撐帶橡膠墊等。泵基座應(yīng)易清洗,并不存在可積聚塵埃碎片的棱角、裂縫、缺口。造價(jià)要考慮材料及清洗要求,防腐蝕要求,表面光潔度要求,快開要求,結(jié)構(gòu)簡單要求,材料要足夠堅(jiān)固耐用。另外維修和操作的費(fèi)用也應(yīng)在考慮之列。
  
  一般對(duì)于黏度>500cP或有顆粒或有較強(qiáng)的流體剪切力或高壓低流量或需要計(jì)量低流量的條件,一般都選用容積式衛(wèi)生泵。上述條件都不符合的則選用衛(wèi)生級(jí)離心泵。

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