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四大因素制約我國民族醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展
閱讀：345 發(fā)布時間：2014-3-16核心提示：立民族醫(yī)藥特定的注冊管理辦法，同時提供支撐新藥臨床研究評價體系的關鍵技術指導原則，確保民族藥品審評質量。采取傾斜性醫(yī)保政策，使更多的經(jīng)典民族醫(yī)藥納入《國家醫(yī)保目錄》。研究制定符合民族藥發(fā)展規(guī)律的監(jiān)管措施，合理調整和完善民族藥的審批管理，適度放寬國家批準文號，適當將審批權力下放，可以試探建立民族醫(yī)藥審批的綠色通道，鼓勵和支持民族藥的發(fā)展。
“雖然*央、*制定了一系列扶持民族醫(yī)藥發(fā)展的政策措施，使民族醫(yī)藥在醫(yī)療、教育、科研、產(chǎn)業(yè)等各方面都得到了較快發(fā)展。但隨著西藥仿制藥的進一步增多，民族醫(yī)藥發(fā)展具有一定的緊迫性。”10日，*代表、廣西梧州中恒集團股份有限公司董事長許淑清在接受*記者采訪時認為，目前阻礙民族醫(yī)藥發(fā)展主要有四大因素。
首先是管理體制不完善。由于民族醫(yī)藥具有自身的特點，目前沒有建立起較完善的民族醫(yī)藥審評審批體系，沒有支撐民族新藥臨床研究評價體系的關鍵技術指導原則，使得審批進度慢和難度較大，不利于快速發(fā)展民族醫(yī)藥。另外，由于有些藥品沒有列入基藥目錄、醫(yī)保目錄，所以內地患者用藥價格要高一些，也阻礙民族醫(yī)藥的對外發(fā)展。
其次是民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護體系尚不完善。我國民族醫(yī)藥中存在許多民族民間秘方，需要得到知識產(chǎn)權保護。但相關法規(guī)還不健全，不利于民族醫(yī)藥國家品種保護，難以維護企業(yè)的合法權益，不能很好地調動開發(fā)民族醫(yī)藥的積極性。
第三是民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力不足。民族醫(yī)藥深層次人才培養(yǎng)不足，學歷參差不齊，與現(xiàn)代醫(yī)學及醫(yī)學接軌得不夠。有些民族醫(yī)藥臨床療效的測定離現(xiàn)代科學評估方法相差甚遠。而且民族醫(yī)藥存在著產(chǎn)品單一，品種缺乏、劑型少，制劑標準和炮制不規(guī)范等問題。
第四是缺乏民族醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展意識。由于過度采集和生態(tài)環(huán)境惡化，有相當數(shù)量的野生藥用植物資源正在迅速減少或消失，但目前仍然沒有采取相應的保護措施，也沒有解決資源可持續(xù)利用的適當方法。另外，我國尚未建立實用性強、可控性強、符合民族藥特色和發(fā)展趨勢的高水平質量控制標準，嚴重影響了臨床用藥的安全性，也嚴重制約了民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及民族藥相關產(chǎn)品的出口和市場的開拓。
這些問題如不盡快解決，勢必會阻礙我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。對此，許淑清提出四點解決建議：
一、建立完善的民族醫(yī)藥管理體制
建立民族醫(yī)藥特定的注冊管理辦法，同時提供支撐新藥臨床研究評價體系的關鍵技術指導原則，確保民族藥品審評質量。采取傾斜性醫(yī)保政策，使更多的經(jīng)典民族醫(yī)藥納入《國家醫(yī)保目錄》。研究制定符合民族藥發(fā)展規(guī)律的監(jiān)管措施，合理調整和完善民族藥的審批管理，適度放寬國家批準文號，適當將審批權力下放，可以試探建立民族醫(yī)藥審批的綠色通道，鼓勵和支持民族藥的發(fā)展。
二、加強民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護體系建設
完善民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護立法，創(chuàng)造良好的法制環(huán)境，加強民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權相關人才的培養(yǎng)。鼓勵制藥企業(yè)應積極投入專項資金和專門人員，申報國家、品種保護等，以維護企業(yè)的合法權益。全面開展名優(yōu)民族藥品商標的搶注保護工作，樹立商標品牌意識。同時在挖掘、整理各民族醫(yī)學古籍文獻和臨床經(jīng)驗、秘驗方、醫(yī)技過程中，加強知識產(chǎn)權保護和執(zhí)行力度，提高民族醫(yī)藥競爭力。
三、提高支持力度，提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力
民族醫(yī)藥進入《中國藥典》、《醫(yī)保藥品目錄》、《基本藥物目錄》，需要提高民族醫(yī)藥自身的科技創(chuàng)新能力，應給予更大投入、統(tǒng)籌安排，提高民族醫(yī)藥生產(chǎn)的技術含量及新品種研發(fā)能力。篩選對具有民族醫(yī)藥開發(fā)熱情、實力、社會責任和愛心的民族醫(yī)藥企業(yè)，以點帶面，提高民族醫(yī)藥品種的技術含量。另外，要整合民族藥業(yè)資源，引入競爭機制，多渠道吸引資金，鼓勵企業(yè)重組，通過優(yōu)化組合，技術提升，對重點民族醫(yī)藥企業(yè)進行培育，促進產(chǎn)學研結合，建立民族新藥研發(fā)平臺，提高民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新人才的儲備。
四、保護民族醫(yī)藥資源，走可持續(xù)發(fā)展道路
制定民族醫(yī)藥標準，從民族醫(yī)藥源頭抓起，開展民族藥標準研究，建立民族藥標準研究和評價平臺，解決民族藥研究的關鍵技術難題。制定行業(yè)技術標準，促進民族醫(yī)藥科學化、規(guī)范化、標準化建設。另外，要發(fā)展民族醫(yī)藥GAP基地建設，保護好民族醫(yī)藥的自然環(huán)境，這是支撐民族醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)基礎。同時要發(fā)掘、整理民族醫(yī)藥資源，傳承發(fā)展和保護民族醫(yī)藥，加強對少數(shù)民族民間醫(yī)藥的文化土壤、人才隊伍、文獻文物和藥物資源的保護。