 |
濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
|
濟南三泉中石實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測儀器 |
2018-10-31 閱讀(453)
藥用復合風琴袋包裝采用多層結(jié)構(gòu)符合而成的，具有良好的隔水、隔氧功能，作為藥品包裝藥用復合風琴袋人們首先考慮的不是其功能，而是其安全性。所以，藥用復合風琴袋物理性指標成為制藥領域關注的重點。
藥用復合風琴袋熱合強度試驗儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注于藥包材檢測設備研發(fā)生產(chǎn)十幾年，為確保藥品生產(chǎn)安全，近年來，三泉中石也付諸了很多行動，例如：具備GMP要求的實驗數(shù)據(jù)可追溯功能、打印功能、實時顯示實驗過程的高智能檢測儀器的研發(fā)。關于YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》標準要求的藥用復合風琴袋物理性檢測項目所用到的實驗室檢測設備三泉中石全部有售，而且現(xiàn)貨應。
YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》規(guī)定的藥用復合風琴袋物理性檢測項目；
【阻隔性能】水蒸氣透過量選用適宜方法。試驗時熱封面向低濕度側(cè)，試驗溫度38℃±0.5℃，相對濕度90%±2%應符合表2的規(guī)定
【氧氣透過量】選用適宣方法，試驗時熱封面向氧氣低壓側(cè)，試驗溫度23℃±2℃。應符合表2的規(guī)定
【機械性能】內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度取膜、袋適量，照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定，縱、橫向剝離強度平均值應符合表3規(guī)定。
【復合袋的熱合強度】照熱合強度測定法YBBOO122003-2015 測定。測得值應符合表3規(guī)定
【溶劑殘留量】取樣品適量，裁取內(nèi)表面積0.02m，將其迅速裁成10mmx30mm 碎片，照包裝材料溶劑殘留量YBB00312004-2015測定法測定，溶劑殘留總量不得過5.0mg/m，其中苯及苯類每個溶劑殘留量均不得檢出、
【袋的耐壓性能】取5個袋，袋內(nèi)填充約 分之一袋容量的水，并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個放在上、下板之間，試驗中上、下板應保持水平不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應大于試驗袋。根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和)，目視，不得破裂或泄露。
【袋的跌落性能】取5個袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。
【厚度偏差】膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司深知質(zhì)量安全是藥品的生命線，更關乎人們的身體健康，確保醫(yī)藥生產(chǎn)安全至關重要，所以藥用復合風琴袋的質(zhì)量檢測至關重要。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司的技術人員依據(jù)YBB00132002-2015《藥用復合膜、袋通則》生產(chǎn)了一批藥用復合風琴袋檢測儀器。
