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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測(cè)儀器 |
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 塑料容器及各種包裝材料檢測(cè)儀器 |
2018-11-9 閱讀(694)
隨著藥品和包材關(guān)聯(lián)審批和GMP政策的實(shí)施，國(guó)家對(duì)檢測(cè)藥包材的設(shè)備也提出了要求，滿足檢測(cè)要求的實(shí)驗(yàn)室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設(shè)備應(yīng)具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯功能。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設(shè)備有：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、熱封儀、熱縮儀、測(cè)厚儀、水蒸氣氧氣透過(guò)率試驗(yàn)儀、密封儀、熒光物質(zhì)測(cè)試儀等。
據(jù)了解，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的這些實(shí)驗(yàn)室用藥用聚氯乙烯PVC硬片抽檢設(shè)備滿足YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》的要求，藥用聚氯乙烯PVC硬片是一種用于片劑、膠囊包裝的藥品包裝材料，在藥品包裝行業(yè)屬于一類藥品包裝，檢測(cè)包裝完整性具有重要意義。
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目；
1.水蒸氣透過(guò)量:取本品適量，照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定YBBOOO92003-2015水蒸氣透過(guò)量不得過(guò)2.5g（㎡。24h）。
2.氧氣透過(guò)量：取本品適量，照氣體透過(guò)量測(cè)定法 YBB00082003-2015) 法測(cè)定，不得過(guò)30m3/
3.拉伸強(qiáng)度：本品適量，照拉伸性能測(cè)定法（YBBOO112003-2015)測(cè)定，試驗(yàn)速度(空載）100mm/min±10mm/min，式樣為I型?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于44MPa。
4.耐沖擊：取本品適量，裁取150mmx50mm 縱、橫向各5片。試樣在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4個(gè)小時(shí)以上，并在 述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。將試樣固定在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距為100mm。按1選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下子跨距 央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。
5.加熱伸長(zhǎng)率：取本品適量，照加熱伸縮率測(cè)定法（YBB00292004-2015）測(cè)定， 伸縮率應(yīng)在±6%內(nèi)以內(nèi)。
6.熱合強(qiáng)度：取本品適量，裁1OOmmx100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥用鋁箔（YBB00152002-2015）疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時(shí)間1秒。照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBBOO122003-2015）測(cè)定，不得低于7.0 N/15mm.
7.厚度：規(guī)格尺寸0.20-.040MM，允許偏差±0.02
文章來(lái)源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
