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淺析濕法制粒機(jī)的技術(shù)
閱讀：1630 發(fā)布時間：2013-5-22
Foodjx導(dǎo)讀：一、濕法制粒機(jī)技術(shù)分析：
濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時應(yīng)用zui多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
二、濕法制粒機(jī)技術(shù)發(fā)展：
國內(nèi)研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果認(rèn)定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為*制粒技術(shù)參數(shù)。用單因素和正交實驗篩選*顆粒的處方工藝，結(jié)果表明，以稀釋劑為乳糖－微晶纖維素－*（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時間為150秒為佳。同時，以吸濕百分率為指標(biāo)，篩選不同的輔料，并進(jìn)一步對其流動性和臨界相對濕度進(jìn)行評價。結(jié)果認(rèn)定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動性，也提高了該膠囊的溶出速度。
濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時應(yīng)用zui多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對某些藥物的含量測定有干擾，故有時不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
二、濕法制粒機(jī)技術(shù)發(fā)展：
國內(nèi)研究人員采用正交實驗法對降糖沖劑（無糖型顆粒劑）所運用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果認(rèn)定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為*制粒技術(shù)參數(shù)。用單因素和正交實驗篩選*顆粒的處方工藝，結(jié)果表明，以稀釋劑為乳糖－微晶纖維素－*（12∶5∶3），黏合劑為5％的聚維酮（PVP）溶液，攪拌時間為150秒為佳。同時，以吸濕百分率為指標(biāo)，篩選不同的輔料，并進(jìn)一步對其流動性和臨界相對濕度進(jìn)行評價。結(jié)果認(rèn)定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動性，也提高了該膠囊的溶出速度。