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輔料中水分對藥品影響的重要性
閱讀：803 發(fā)布時間：2020-2-10藥物與輔料的化學作用
藥物與輔料發(fā)生化學作用通常涉及多步反應，有中間產(chǎn)物存在或小分子生成。
在正常干燥狀態(tài)及貯存條件下，固體制劑含水量很低或不含水分，藥物的降解反應速度緩慢或僅在制劑表面發(fā)生。
但對一些穩(wěn)定性差的藥物，微量水分的存在或與不適宜的輔料配伍時，能發(fā)生固－固相互作用或者促進藥物降解的進行。
例如質子泵抑制劑奧米拉唑對酸不穩(wěn)定，故不宜與酸性輔料配伍，羥丙基－L－半胱氨酸與蔗糖、微晶纖維素配伍時導致變色等。
又如阿司匹林在微量水分存在時即可發(fā)生水解，當分別與滑石粉或硬脂酸鎂配伍時，后者能顯著地加速阿司匹林的降解速度，這主要是堿性的硬脂酸鹽的催化作用。
當加入酒石酸、蘋果酸或馬來酸等有機酸時可以阻止或延緩其降解反應的發(fā)生，這些有機酸的酸性pH以及有機酸對潤滑劑中金屬離子的結合降低了阿司匹林的降解速度。
含水量也是促使阿司匹林降解的重要因素之一，當選用三硅酸鎂為潤滑劑時，阿司匹林的降解速度大于使用硬脂酸鈣、硬脂酸鎂和氫氧化鋁等為潤滑劑，其原因就是因為三硅酸鎂的含水量較高。
深圳冠亞藥品快速水分儀指標：
1、稱重范圍：0.001g-210.000g
2、水分測定范圍：0.01%-
3、固含量測定范圍：100-0.01%
4、專li：一種工業(yè)產(chǎn)品的水分檢測設備
5、測試模式：快速（可選：自動、定時、階梯定時、階梯自動）
6、稱重系統(tǒng)：MRH
7、樣品質量：0.001g-210.000g
8、樣品zui小質量：0.01g
9、加熱溫度范圍：環(huán)境溫度-249.9℃
溫度精度:0.1℃
溫度誤差：≤0.5℃
測試恒重溫度誤差：≤0.4℃
10、加熱源：分子源（400W)
11、水分精度：0.01%
12、顯示：彩色7寸液晶觸摸屏
13、溫度窗口：實時顯示當下環(huán)境溫度
環(huán)境溫度精度誤差：±0.5℃
14、設備數(shù)據(jù)存儲：存儲100組數(shù)據(jù)
15、打印功能（選配）
①熱敏打印 ②針式
16、樣品盤：
17、USB通訊（選配）：上層數(shù)據(jù)分析軟件
18、顯示參數(shù)：
水分值(%)，干重（%），當前溫度（分辨率0.1℃），設定溫度（分辨率0.1℃）,當前重量（g）,初始重量（g）,測試時間（S）,判別時間（S）；日期（年、月、日）；時間（小時、分、秒）,自動模式；定時模式；選配軟件：測定模式數(shù)據(jù)處理軟件功能可實現(xiàn)：水分值%曲線、干重%曲線、溫度曲線（分辨率0.1℃）、時間（S）、樣品名稱、儀器狀態(tài)、生成PDF報告、查看曲線、查看報告文件
19、操作模式：全屏幕觸控式
20、校準模式：多種重量校準模式
21、試樣溫度：-40℃－50℃；
22、工作環(huán)境溫度：5℃－50℃；相對濕度：≤80%RΗ；
23、凈重:4.5Kg
深圳冠亞藥品快速水分儀應用范圍：
深圳冠亞CS-002M藥品快速水分儀可應用于醫(yī)藥、西藥、中藥材、中藥飲片、片劑、顆粒劑、沖劑、膠囊殼、軟膠囊、粉末、丸劑、藥膏等含水量的測定儀器。