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輸液膜袋拉伸強度試驗方法
閱讀：641 發(fā)布時間：2018-4-28一、輸液膜袋拉伸強度試驗的重要性
隨著輸液膜袋的生產技術日益成熟及其所具有的*性使其成為目前一種有前景的輸液包裝形式，新版藥包材新政來襲，為保障藥品的安全有效，實現(xiàn)藥品生產全控制，使藥品整個生命周期符合標準要求，加強整個藥品行業(yè)的質量安全，要求制藥企業(yè)在保證藥品本身質量安全的同時，也要確保與藥品接觸的包裝材料安全。濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據2015年新版藥包材標準規(guī)定在智能電子拉力試驗機的基礎上研發(fā)生產的輸液膜袋拉伸強度試驗機XLW(PC)-500N，該儀器可以檢測輸液膜袋拉伸強度、熱合強度、剝離強度試驗。
輸液膜袋拉伸強度試驗機
關鍵詞：輸液膜袋、輸液膜袋拉伸強度試驗、輸液膜袋拉伸強度試驗機、電子拉力試驗機、多層共擠輸液用膜
輸液膜袋拉伸強度試驗機 式樣
二、輸液膜袋拉伸強度試驗執(zhí)行標準
在我國輸液仍是臨床zui常見的一種治療手段，關于輸液袋的質量檢測國家也相繼出臺了一系列的質量控制標準，YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關“使用適應性試驗”中“（袋）穿刺力”的方法要求。濟南三泉中石實驗儀器有限公司的輸液膜袋拉伸強度試驗機XLW(PC)-500N滿足上述所有標準要其，可以放心選購。
三、輸液膜袋拉伸強度試驗機特點
規(guī) 格：50N 500N (可選)
測量誤差：0.5級
試驗速度：1-500mm/min無級調速
位移誤差：±0.5%
試驗寬度：30 mm（其他夾具可定制）
行程：1000mm
外形尺寸：450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)
重量：70Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度：23±2℃
相對濕度：zui高80%，無凝露
工作電源：220V 50Hz
四、輸液膜袋拉伸強度試驗方法
1.式樣準備
（1）按照YBB00112003標準要求，用裁樣器沿輸液袋樣品的縱向均勻裁取II型啞鈴型試樣條5個。
（2）將試樣放置在23 ±2℃、50 ± 5%RH的環(huán)境中4個小時以上，并在此條件下進行試驗。
（3）在試樣標距范圍內，用上、下兩側面均為平面的精度為0.001 mm的量具測量試樣上三個點的厚度，用精度為0.1 mm的量具測量試樣上三個點的寬度，計算算術平均值。
2.試驗步驟
（1）將試樣裝夾在輸液膜袋拉伸強度試驗機XLW(PC)-500N上、下夾具間，使試樣縱軸方向與兩夾具的中心線重合，夾具松緊適宜。
（2）設置試樣寬度、試驗速度、兩夾具的初始距離、試樣厚度等試驗參數。
（3）點擊開始試驗選項，試驗開始。輸液膜袋拉伸強度試驗機自動記錄并計算試樣的拉伸強度。
（4）按照(1) ~ (3)步驟，直至所有試樣條測試完畢。
（5）樣品橫向試樣的測試方法重復上述步驟完成。
濟南三泉正是實驗儀器有限公司的儀器設備滿足新版DMP要求，具備分級管理權限功能，是藥廠、包材廠、藥檢所理想的實驗室檢測設備。
文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司