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鈉鈣玻璃輸液瓶GMP認(rèn)證檢測(cè)儀器
閱讀：1416 發(fā)布時(shí)間：2018-8-15按照YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)制造了一批新一代的鈉鈣玻璃輸液瓶GMP認(rèn)證檢測(cè)儀，這些儀器*新版GMP要求，智能化程度高，全部配備大液晶顯示屏，全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ?，操作便捷?/p>
大輸液瓶是常見(jiàn)的鈉鈣玻璃瓶，用于盛放藥品。大輸液瓶的質(zhì)量檢測(cè)是藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證的必檢項(xiàng)目，早在2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了130項(xiàng)藥包材標(biāo)準(zhǔn)，加大了對(duì)醫(yī)藥企業(yè)所用藥包材的監(jiān)管力度。
玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀
【耐熱沖擊】鈉鈣玻璃輸液瓶那熱沖擊性能主要是控制和保證滅菌過(guò)程中瓶的耐溫差和抗震能力，YBB60392012《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法》規(guī)定輸液瓶經(jīng)受42℃的溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-03。
玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀
【耐內(nèi)壓測(cè)試】耐內(nèi)壓力玻璃容器綜合強(qiáng)度的項(xiàng)目，YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》、GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法》中規(guī)定了耐內(nèi)壓檢驗(yàn)方法。可用三泉中石的玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03。
偏光應(yīng)力儀
【內(nèi)應(yīng)力測(cè)試】?jī)?nèi)應(yīng)力反應(yīng)的是玻璃的退火質(zhì)量或退火特性，鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力指標(biāo)檢測(cè)可參考YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶，GB12415-1990《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》來(lái)執(zhí)行。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03是理想的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)儀器。
電子軸偏差測(cè)量?jī)x
【軸偏差檢測(cè)】玻璃輸液瓶軸偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整體對(duì)稱(chēng)性，使用濟(jì)南三泉中石的ZPY-60電子軸偏差測(cè)量?jī)x，參照垂直軸偏差測(cè)定法YBB00192003測(cè)定，垂直軸偏差允許的zui大值應(yīng)滿(mǎn)足下表：
【121°顆粒耐水性】顆粒耐水性反應(yīng)是鈉鈣玻璃輸液瓶?jī)?nèi)瓶壁的質(zhì)量，檢測(cè)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2 級(jí)。三泉中石有專(zhuān)門(mén)檢測(cè)耐水性的測(cè)試裝置碾缽和杵NB-C。
碾缽和杵
綜上所述，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)鈉鈣玻璃輸液瓶GMP認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目及其檢測(cè)儀器的簡(jiǎn)單介紹，另外，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提示，在檢測(cè)玻璃輸液瓶的物理性指標(biāo)的同時(shí)，還要考慮瓶口與膠塞和鋁塑蓋或鋁蓋的配合性能，要對(duì)其密封性能、扭矩力進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)然也要對(duì)其膠塞的穿刺力值、保持性等進(jìn)行檢驗(yàn)。