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技術(shù)文章

YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋實驗項目有哪些?

閱讀:479          發(fā)布時間:2018-9-17

  注射劑瓶鋁蓋具有具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學(xué)腐蝕等優(yōu)點,且無毒、不吸水、不起塵脫皮脫屑,增高,密封性能非常好等優(yōu)點??梢院芎玫谋Wo瓶內(nèi)注射劑的質(zhì)量和安全。

 

  YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋中規(guī)定了鋁蓋的機械性能、凸邊、配合性、厚度等指標,本文就以注射劑瓶為例,YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋實驗項目進行分析。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

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  YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋實驗項目有哪些?

  【抗拉強度】指在拉伸試驗中,試驗直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的大拉負荷。

  【延伸率】是指在拉伸試驗中,試樣斷裂時,標線間距離的增加量初始標距之比,以分率表示。

  【凸邊】取本品適,用游標卡尺測量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%。

  【開啟力】兩接橋和三接橋開花(B 型和C 型)鋁蓋:取本品適量,放入套筒,以100mm/min±10mm/min 的速度推進壓頭,使壓頭推動撕片,記錄接橋斷裂時所需的大軸向力。兩接橋(B 型)和三接橋(C 型)開花蓋的接橋斷裂力應(yīng)符合表1規(guī)定。

鋁蓋撕開力和斷裂力

  【撕開式(D型)鋁蓋】取本品適量,在同一徑向平面內(nèi)打兩個孔(如圖3 所示),固 定一端,另一端與測力計連接,以100mm/min±10mm/min的速度進行試驗,接橋斷裂力(接橋斷裂所需的大力值)和全開力(沿刻線全部撕開所需的大力值)應(yīng)符合表2 中的規(guī)定。且應(yīng)沿鋁蓋刻線撕下。

撕開式斷裂鋁蓋

  【配合性】取經(jīng) 80℃ 箱烘烤1小時后的本品適量,蓋在相適宜的裝有標示容量水的瓶上(加膠塞) ,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適,不得出現(xiàn)斷裂和異常變形。

  【厚度】厚度應(yīng)在給定的范圍內(nèi)有供需雙方協(xié)商決定,厚度與公差不應(yīng)超過±0.022mm,本標準只給出極限值而不給公差值。

 

  YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋是注射劑藥品包裝安全的重要保障,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、測厚儀CHY-U、封蓋器等設(shè)備適合藥廠檢測需要。

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