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　　注射劑鋁蓋質(zhì)量不合格導(dǎo)致的后果：

　　1.鋁蓋壓蓋不嚴(yán)實(shí)，運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)中的擠壓碰撞，導(dǎo)致鋁蓋壓蓋不嚴(yán)實(shí)，影響產(chǎn)品密封性。

　　2.撕開(kāi)過(guò)程很費(fèi)力或者撕到一半時(shí)就出現(xiàn)斷裂情況，就是無(wú)法將整個(gè)蓋撕完，造成使用的不便

　　3.適當(dāng)?shù)淖⑸鋭╀X蓋開(kāi)啟力有利于醫(yī)護(hù)人員的操作。

　　所以，藥品在出廠之前，有必要對(duì)于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。其實(shí)在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋物理性指標(biāo)有明確的要求。

 

　　YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋標(biāo)準(zhǔn)要求：

　　1.材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm

　　2.延伸率不得小于2%

　　3.開(kāi)啟力：25N＜B型撕片＜60N；46N＜C型撕片＜76N

　　4.撕開(kāi)力:30N＜接橋斷裂力＜50N；5N＜全開(kāi)力＜25N

　　5.凸邊應(yīng)不大于3%

　　6.厚度與公差不應(yīng)超過(guò)±0.022mm

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的滿足YBB00082005-2015注射劑瓶用鋁蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)儀器有哪些?

YBB00082005-2015《注射劑瓶用鋁蓋》檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備
檢測(cè)項(xiàng)目	標(biāo)準(zhǔn)要求	實(shí)驗(yàn)設(shè)備
抗拉強(qiáng)度	130-180N/mm	醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03
延伸率	2%
開(kāi)啟力	25N＜B型撕片＜60N 46N＜C型撕片＜76N
撕開(kāi)力	30N＜接橋斷裂力＜50N 5N＜全開(kāi)力＜25N
凸邊	不大于3%	游標(biāo)卡尺
厚度	厚度與公差不應(yīng)超過(guò)±0.022mm	測(cè)厚儀CHY-U

藥品包裝檢測(cè)儀器企業(yè)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司