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低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002標準規(guī)定的指標檢測方法
閱讀:2362 發(fā)布時間:2018-9-20YBB00012002低密度聚乙烯輸液瓶是國家藥包材標準規(guī)定的一項重要的塑料輸液瓶質量控制標準,該標準中規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、懸掛力、水蒸氣透過量、穿刺部位不滲透性、抗跌落、溫度適應性等指標,用來評判包材廠生產(chǎn)的,藥企使用的低密度聚乙烯輸液瓶質量。
低密度聚乙烯輸液瓶
低密度聚乙烯輸液瓶是藥包材大家庭中的一員,是用于病人輸液時,裝所輸人體內醫(yī)用配置的液體的瓶子。為了更好的保證輸液藥劑的安全濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結了低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002標準規(guī)定的指標檢測方法。
一、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力的測試方法
1.檢測目的:刺力較大,給臨床醫(yī)療工作者會造成工作不便或損傷,其所需穿刺力較小,則有可能影響輸液瓶的正常使用。
2.檢測設備:低密度聚乙烯輸液瓶穿刺力的測試可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力試驗儀CCY-02,該儀器是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料力學性能的儀器,擁有0.5級的實驗精度。
穿刺力試驗儀
3.檢測方法:取本品數(shù)個,用符合圖1和圖2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N
二、低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力測試及測試方法
1.檢測目的:輸液瓶中盛裝有一定質量的藥液,進而增加了自重,如輸液瓶的懸掛力不夠極易造成藥品使用過程中的跌落,對醫(yī)療過程造成惡劣的后果。
2.檢測設備:三泉中石的懸掛力測試裝置,是一款專業(yè)用于測試各種醫(yī)藥用包裝材料懸掛力的裝置。
低密度聚乙烯輸液瓶懸掛力
3.檢測方法:取裝液本品數(shù)個,按照表2對吊環(huán)施加拉力,60分鐘內不得斷裂
三、低密度聚乙烯輸液瓶穿刺部位不滲透性測試及測試方法
1.檢測目的:輸液瓶穿刺部位出現(xiàn)滲漏,會造成輸液環(huán)境的污染和藥品的浪費
2.檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,該儀器具備超高的精度(0.5級)保證了測試的準確性;16種獨立試驗程序、多種規(guī)格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式,可以滿足用戶的各種試驗需求。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
3.檢測方法:取裝液本品數(shù)個, 先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器置于兩個平行板之間,加壓至內壓為20kP ,維持15S,穿刺部位不得有液體泄漏;壓力試驗 成后,從穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,屬穿刺器分離力不得低于1.0N 撥出 穿刺器 ,再將容器置于兩個平行平板之間,施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏.
以上低密度聚乙烯輸液瓶YBB00012002標準規(guī)定的指標檢測方法所用的儀器設備醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、穿刺力測試儀、懸掛力實驗裝置、金屬穿刺針等設備濟南三泉中實驗儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應。