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　　多層共擠輸液用膜、袋是臨床醫(yī)學(xué)使用范圍比較廣泛的一種輸液袋藥品包裝容器，為了有效地加強(qiáng)對(duì)多層共擠輸液用膜、袋的質(zhì)量控制，便于制藥領(lǐng)域的藥企、包材廠的使用。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參考YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》 規(guī)定生產(chǎn)了多層共擠輸液用膜、袋物理性指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備。本文將對(duì)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》檢測(cè)項(xiàng)目及其所用的檢測(cè)儀器做簡(jiǎn)單介紹。

電子拉力試驗(yàn)機(jī)

　　YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》檢測(cè)項(xiàng)目介紹

　　【滅菌適應(yīng)性】：采用濕熱滅菌法(標(biāo)準(zhǔn)滅菌F0值≥8，如濕熱滅菌121℃，15分鐘)滅菌

　　【溫度適應(yīng)性】：將樣品分別置于兩個(gè)平行板之間，承受67kPa內(nèi)壓，維持10分鐘，應(yīng)無(wú)液體漏出。

　　【抗跌落】：在規(guī)定的高度跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏

　　【穿刺力】：在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過(guò)100N，金屬穿刺器穿刺力不得過(guò)80N。

　　【穿刺器保持性】：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

　　【插入點(diǎn)不滲透性】：將穿刺后的輸液袋袋分別置于兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。

　　【注藥點(diǎn)密封性】：施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有泄漏

　　【懸掛力】：施加標(biāo)準(zhǔn)要求的力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。

　　【水蒸氣透過(guò)量】水蒸氣透過(guò)量不得過(guò)5.0g/(m2·24h)

　　【氧氣透過(guò)量】氧氣透過(guò)量不得過(guò)1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)

　　【氮?dú)馔高^(guò)量】氮?dú)馔高^(guò)量不得過(guò)600cm3/(m2·24h·0.1MPa)

　　【拉伸強(qiáng)度】：縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa

　　【熱合強(qiáng)度】：熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm

熱封試驗(yàn)儀

　　多層共擠輸液用膜、袋于傳統(tǒng)的大輸液包裝相比，具有重量輕、抗碎性強(qiáng)、溫度適應(yīng)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，是*的大輸液包裝容器。因此，藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位需要對(duì)多層共擠輸液用膜、袋質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)了滿足YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》溫度適應(yīng)性、使用適應(yīng)性、物理性指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備。

 

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測(cè)設(shè)備廠家，所生產(chǎn)的全部塑料軟包裝檢測(cè)檢測(cè)儀器均滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求。