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哪些儀器可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)
閱讀：379 發(fā)布時(shí)間：2018-10-22在包材廠產(chǎn)品出廠、藥廠選購的時(shí)候要用專業(yè)物理性指標(biāo)檢測儀器來抽檢輸液用多層共擠膜袋質(zhì)量。那么，哪些儀器可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)？
輸液用多層共擠膜袋熱封儀
可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)的儀器有：熱封試驗(yàn)儀RFY-03、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、穿刺力測試儀CCY-02、水蒸氣透過率測試儀、透光率霧度試驗(yàn)機(jī)WGT-S、智能載壓測試儀ZY-500、反高壓蒸煮鍋、跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000。
可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)實(shí)驗(yàn)裝置有：金屬穿刺針、塑料穿刺針、注藥點(diǎn)密封性、穿刺部位不滲漏性裝置、懸掛力裝置、透濕杯等。
輸液用多層共擠膜撕拉力測試儀
輸液用多層共擠膜袋屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的I類藥包材，國家相關(guān)部門非常重視輸液用多層共擠膜袋的質(zhì)量監(jiān)管。想要知道哪些儀器可以檢測輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)？就得先知曉國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的輸液用多層共擠膜袋的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對(duì)輸液袋的品質(zhì)要求。
YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對(duì)輸液用多層共擠膜袋的品質(zhì)要求：
1.滅菌適應(yīng)性：標(biāo)準(zhǔn)滅菌F0值≥8，如濕熱滅菌121℃，15分鐘
2.溫度適應(yīng)性：承受67kPa內(nèi)壓，維持10分鐘，不滲漏
3.抗跌落：跌落在光滑的表面，不得有破裂和泄漏
4.穿刺力：在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
5.穿刺器保持性：以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。
輸液用多層共擠膜拉力試驗(yàn)機(jī)
6.注藥點(diǎn)不滲透性：施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。
7.懸掛力：對(duì)吊環(huán)施加壓力60分鐘內(nèi)不得斷裂
8.熱合強(qiáng)度：熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。
9.拉伸強(qiáng)度：在500mm/min±50mm/min的速度下，縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa
10.水蒸氣透過量不得過5.0g/(m2·24h)
11.透光率：在450mm處測定透光率，均不得于75%。
輸液用多層共擠膜透光率霧度測試儀
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)檢測儀器制造的主力軍，面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的眾多檢測項(xiàng)目，三泉中石逐條研究標(biāo)準(zhǔn)要求，并生產(chǎn)專業(yè)的檢測設(shè)備。輸液用多層共擠膜袋物理性指標(biāo)檢測儀器有庫存，可以批量選購。