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YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》用設(shè)備
閱讀：2309 發(fā)布時(shí)間：2018-10-26口服固體藥用聚丙烯瓶是直接接觸藥品的包裝容器，是口服固體藥品藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥品的品質(zhì)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定生產(chǎn)了一批適合各大藥企、包材廠使用的藥包材檢測(cè)設(shè)備。
熱封試驗(yàn)儀
關(guān)鍵詞：口服固體瓶、聚丙烯口服固體藥瓶、口服固體藥用聚丙烯瓶、瓶蓋扭矩、瓶蓋密封性、YBB00112002
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚丙烯（PP）為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了口服固體瓶的眾多檢測(cè)指標(biāo)，主要有：密封性、瓶蓋扭矩、封口墊片熱合強(qiáng)度、水蒸氣透過量等指標(biāo)。
口服固體藥用聚丙烯瓶密封性測(cè)試儀
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的密封性檢測(cè)用設(shè)備
【密封性】 取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力見下表），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度27KPa,維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的密封性測(cè)試儀MFY-0。采用真空負(fù)壓法原理，全自動(dòng)測(cè)試泄露點(diǎn)，適用于玻璃瓶、塑料瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。
口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋扭矩儀
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的瓶蓋扭矩檢測(cè)用設(shè)備
【瓶蓋扭矩】帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表一
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20A，儀器用于檢測(cè)西林瓶、口服固體藥瓶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值。
口服固體藥用聚丙烯瓶透濕杯
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的水蒸氣透過量檢測(cè)用設(shè)備
【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003-2015 )第三法（2）在溫度25℃±2℃對(duì)濕度 95%±5% 的條件下測(cè)定，不得過100mg/24hl
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有兩款檔次不同的水蒸氣透過量檢測(cè)設(shè)備，分別是透濕杯和水蒸氣透過量測(cè)試儀。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定的封口墊片熱合強(qiáng)度檢測(cè)用設(shè)備
【封口墊片熱合強(qiáng)度】將裁切出15mm寬的試片高頻熱封在與之配套使用的聚丙烯瓶上。冷卻，確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好。將其中一端裁開并夾持在拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器。以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離。
檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07和熱封儀RFY-03,該兩款設(shè)備試驗(yàn)的操作簡(jiǎn)單，耗時(shí)短、效率高，可準(zhǔn)確的反映可熱合強(qiáng)度性能。
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