食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
技術(shù)文章
YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》實(shí)驗(yàn)儀器
閱讀：551 發(fā)布時(shí)間：2019-1-3筆式注射器在生物制藥行業(yè)中的監(jiān)督和管理非常的嚴(yán)格，尤其是GMP質(zhì)量管理體系的實(shí)施以后。GMP之后藥廠成為責(zé)任的主體，不管是藥品包裝還是藥品本身質(zhì)量引發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題，藥廠都要承擔(dān)責(zé)任的。所以藥廠在對(duì)筆式注射器進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的時(shí)候要關(guān)注全局，一個(gè)小小的硼硅玻璃珠也不能放過(guò)。
121℃顆粒耐水性裝置
關(guān)于筆式注射器用硼硅玻璃珠的物理性指標(biāo)檢測(cè)無(wú)外乎就是線熱膨脹系數(shù)、耐熱性、121℃顆粒耐水性、尺寸偏度等，這些檢測(cè)指標(biāo)在YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)中都有明確的規(guī)定。
偏光應(yīng)力儀
YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目所用的設(shè)備三泉中石有售，這些設(shè)備清單如下：
121℃顆粒耐水性裝置NB-C
圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80
偏光應(yīng)力儀YLY-03
GMP質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中要求實(shí)驗(yàn)設(shè)備具備“實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源性”的功能，在實(shí)踐過(guò)程可溯源性是藥廠遇到的一個(gè)問(wèn)題，所以濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)本公司現(xiàn)存的上百款設(shè)備進(jìn)行升級(jí)，升級(jí)后的設(shè)備具備用戶(hù)分級(jí)管理權(quán)限和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源性。