技術(shù)文章
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有哪些
閱讀:998 發(fā)布時(shí)間:2019-1-7高密度聚乙烯瓶是一種高分子材料,是由高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料采用注吹成型的一種液體藥品包裝材料,它的質(zhì)量好壞與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)。
檢測外用液體藥用高密度聚乙烯瓶瓶蓋扭矩力的儀器
用于盛放外用液體藥用高密度聚乙烯瓶是直接接觸藥品的包裝容器,必須符合YBB00392003《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》藥用標(biāo)準(zhǔn)需求。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00392003中明確規(guī)定了高密度聚乙烯瓶的密封性、跌落性能、阻隔性能等,詳細(xì)的介紹如下:
檢測外用液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性的儀器
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性:
?。?)取本晶適量,用測力扳手(扭矩見表1)將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙.
?。?)將按照(1)準(zhǔn)備好的式樣,置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘,瓶內(nèi)均不得有進(jìn)或冒泡現(xiàn)象。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落:從規(guī)定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應(yīng)不得破裂。
外用液體藥用高密度聚乙烯瓶水蒸氣透過量:取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(1)在穩(wěn)定20℃±2℃,相對濕度65%±5%的條件下,放置14天,重量不得損失過0.2%。
高密度聚乙烯瓶雖然盛放的是外用藥品,其質(zhì)量檢測依然要符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)要求,檢測外用液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量的儀器濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。