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YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測(cè)項(xiàng)目有哪些
閱讀：966 發(fā)布時(shí)間：2019-1-8在口服固體藥用聚酯瓶生產(chǎn)過程中，如果藥品包裝不完整，就會(huì)出現(xiàn)泄漏的問題，甚至?xí)霈F(xiàn)交叉污染，將會(huì)影響藥品的質(zhì)量與安全。若要生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求，無污染的藥品，建議參照YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)。
YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測(cè)項(xiàng)目
【密封性】取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表（1） ，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸設(shè)，抽真空至真空度27kPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
【水蒸氣透過量】取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法（YBB00092003-2015）第三法(2)在溫度25℃相對(duì)濕度95%±5%的條件下測(cè)定，不得過100mg/24h.L。
密封性測(cè)試儀
YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器
密封性測(cè)試儀
瓶蓋扭矩儀
透濕杯
為達(dá)到保證藥品質(zhì)量要求這一目的，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的口服固體藥用聚酯瓶檢測(cè)儀器在功能、外觀結(jié)構(gòu)、材料選擇、設(shè)備驗(yàn)證等方面都進(jìn)行了技術(shù)升級(jí)。