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如何解決藥用復(fù)合膜袋在包裝中遇到的問題
閱讀：429 發(fā)布時(shí)間：2018-11-22| 提 供 商 | 濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 | 資料大小 | 84.1KB |
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為了避免藥用復(fù)合膜、袋在使用中經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題的出現(xiàn)，影響藥品安全和質(zhì)保期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥用復(fù)合膜、袋的要求非常嚴(yán)格，詳細(xì)的檢測(cè)項(xiàng)目可參考YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
藥用復(fù)合膜、袋在使用中常見的問題有哪些？
1.盛裝商品時(shí)發(fā)生漏液或漏氣阻隔性差
藥用復(fù)合膜、袋出現(xiàn)類似問題需要考慮的物理性指標(biāo)有：封口強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、耐壓性能等。
2.制袋過程中的袋型不平整及底封不對(duì)稱
藥用復(fù)合膜、袋袋型不平整應(yīng)該考慮的物理性指標(biāo)有：厚度均勻性、熱封寬度等指標(biāo)。
熱封儀
YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求的藥用復(fù)合膜、袋檢測(cè)項(xiàng)目；
水蒸氣透過量：試驗(yàn)溫度38℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%應(yīng)符合表2的規(guī)定。
氧氣透過量：試驗(yàn)溫度23℃±2℃。應(yīng)符合表2的規(guī)定。
內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度：照剝離強(qiáng)度測(cè)定法YBBOO102003-2015測(cè)定，縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值應(yīng)符合表3規(guī)定
復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度：照熱合強(qiáng)度測(cè)定法YBBOO122003-2015 測(cè)定。測(cè)得值應(yīng)符合表3規(guī)定。
袋的耐壓性能：根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負(fù)荷為上加壓板與磚碼重量之和)，目視，不得破裂或泄露。
袋的跌落性能：將式樣按照表5的高度逐個(gè)自由落于光滑、堅(jiān)硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。
厚度偏差：膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。
測(cè)厚儀
以上滿足YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準(zhǔn)要求的藥用復(fù)合膜、袋檢測(cè)項(xiàng)目所用的檢測(cè)儀器醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、密封性測(cè)試儀MFY-0、剝離力測(cè)試儀BLJ-05、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07、熱封試驗(yàn)儀RFY-03、水蒸氣氧氣透過量測(cè)試儀、透濕杯、跌落試驗(yàn)機(jī)DL-2000、包裝袋耐壓性能試驗(yàn)機(jī)NLY-05、測(cè)厚儀CHY-U等。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售。
三泉中石溫馨提示：在制藥這個(gè)特殊得行業(yè)，檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量必須用滿足標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家要求的正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器，對(duì)于藥用復(fù)合膜、袋的整體質(zhì)量提高起著決定性的作用。