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疫苗企業(yè)補齊無菌注射劑瓶檢測儀器
閱讀:130 發(fā)布時間:2018-8-7河南遠大生物制藥有限公司是中國遠大集團有限公司全資控股以生產生物疫苗為主的*制藥企業(yè),河南遠大生物制藥有限公司在狂犬病疫苗研發(fā)方面走在了國內同類技術前沿。上市銷售十余年來,產品批簽發(fā)及抽樣合格率為整,國家SFDA歷次檢測中均名列行業(yè)*。此次疫苗事件問題,河南遠大生物制藥有限公司質量負責人更加注重藥品質量和企業(yè)自檢系統(tǒng)的建設。近日,河南遠大生物制藥有限公司多次調研后選擇了三泉中石醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、電子軸偏差測試儀、偏光應力儀等無菌注射劑瓶檢測儀器。
無菌注射劑瓶
河南遠大生物制藥有限公司負責人說,三泉中石專注于藥包材檢測儀器的研發(fā)與生產,儀器滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求,*符合藥廠要求;同時, 濟南三泉中石是一支專業(yè)性團隊,具有完善的售后服務,對于藥廠建立自檢系統(tǒng)有著非常重要的推動作用。
河南遠大生物制藥有限公司具有強大的社會責任感,建立完整全面的自檢系統(tǒng),增強自身的質量安全意識,秉承質量為本,肩負社會責任感,為老百姓做放心藥。企業(yè)要確保嚴格按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規(guī)范,所有生產檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。因此,疫苗及藥品的研發(fā)、生產、銷售、流通等環(huán)節(jié)均有非常嚴格的管理制度和審查機制。
目前,藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規(guī)范,所有生產檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯, 濟南三泉中石作為藥包材檢測行業(yè)的, 所有藥包材檢測設備,均按照GMP和新版藥包材要求生產,為藥企及國家檢測單位提供、*的檢測儀器.