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高硼硅玻璃管制注劑瓶檢測儀器
閱讀：264 發(fā)布時間：2018-8-24注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器建議使用高硼硅玻璃管制注劑瓶，高硼硅玻璃瓶具有較高的化學穩(wěn)定性，可以很好的保證藥品包裝完整性和藥品質量，保障人們的身體健康。所以對于高硼硅玻璃管制注劑瓶必須符合國家有關標準規(guī)定的理化性指標。
對于藥廠來講，經(jīng)銷商購買了高硼硅玻璃管制注劑時，有時會出現(xiàn)瓶子破損率高的情況，給供需雙方帶來較大的損失。瓶子破損率高的是由瓶子的強度不夠導致的，所以藥企應該加強對瓶子的強度檢測。
YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》規(guī)定了相應的強度檢測項目，藥企可以依照標準要求對高硼硅玻璃管制注劑瓶進行質量檢測。
偏光應力儀
一、高硼硅玻璃管制注劑瓶內(nèi)應力檢測方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶中內(nèi)應力的大小，主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定，當退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時，退火質量將得不到保證。它的存在會降低玻璃的機械強度及熱穩(wěn)定性，所以當制品中的內(nèi)應力較大或超過允許值時會產(chǎn)生產(chǎn)破裂。檢測高硼硅玻璃管制注劑瓶內(nèi)應力可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03，詳細的實驗方法如下：
1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀零點，使之呈暗視場。
2、把試樣放入視場中，使試樣的軸線與偏振平面成45°，這時側壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。
3、旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區(qū)聚會，剛好*取代亮區(qū)為止。
4、繞軸線旋轉供試品，借以確定zui大應力區(qū)。
5、記錄測得zui大應力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。
瓶口邊厚儀
二、高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚是藥包材標準中規(guī)定的一個重要檢測項目，瓶口變厚反應的是當瓶口外徑值固定的情況下，瓶口邊厚值的改變會造成瓶口內(nèi)徑值的改變，易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生、膠塞與鋁蓋不密合，降低藥品的密封性。高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測方法可用三泉中石的瓶口邊厚儀BHY-01來完成，實驗方法如下：
1、將式樣夾持在瓶口邊厚儀的夾具上；
2、調節(jié)導軌的位置，使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭；
3、點擊開始試驗鍵，儀器開始實驗
4、位移測頭邊轉動邊前推測量瓶口變厚
5、實驗結束儀器自動停止實驗并打印實驗結果。
電子軸偏差試驗儀
三、高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度測試
高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度指的是瓶子的整體對稱性指標，隨著自動生產(chǎn)線的普及對瓶子的垂直度越來越高。所謂的垂直軸偏差指的是瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差，即玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U的檢測精度遠超國家標準上規(guī)定儀器的精度＜0.1mm，詳細的實驗方法如下：
是將待測試樣瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉360°讀取zui大值和zui小值，zui大值與zui小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。其中測試數(shù)值應到不小于0.1mm。
藥企作為責任主體，對于輔料和藥包材的選擇會更加的嚴謹，高硼硅玻璃管制注劑瓶與藥品質量休戚相關，所以藥廠要建立健全質量標準控制體系，選購專業(yè)的實驗室設備控制包裝質量。