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冷凍干燥機：確保藥品穩(wěn)定性的“專家”
閱讀：454 發(fā)布時間：2018-4-2 冷凍干燥技術(shù)是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的含水物質(zhì)預先在低溫下快速冷凍成固態(tài)，然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物，而該過程稱則稱為凍干。
在制藥機械行業(yè)中，冷凍干燥機作為這項技術(shù)的載體，是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機械設備。一般而言，冷凍干燥機的主要部件分為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱以及冷卻裝置等。
筆者了解到，冷凍干燥機在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領域有著廣泛應用。以藥品冷凍干燥為例，藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分。在中藥方面，冷凍干燥主要局限于人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大部分中成藥還沒有采用凍干工藝。在西藥方面尤其是針劑，冷凍干燥工藝運用較多，不僅提高了藥品質(zhì)量，還延長了貯存期限，為醫(yī)患雙方都帶來了便利。
具體而言，和普通干燥相比，冷凍干燥對于微生物的生長和酶的作用無法進行，但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物、化學特性的變性，具有穩(wěn)定性好，易于*保存的特點。而普通干燥則采用加熱的方法，通常在0℃以上或更高的溫度下進行，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學的形狀上很大的變化。除此之外，普通干燥還會消耗大量的能源，對環(huán)境也會有不利的影響。因此，作為冷凍干燥技術(shù)的載體，冷凍干燥機成為一些生物企業(yè)、醫(yī)藥機構(gòu)的重點青睞對象之一，的企業(yè)也成為藥機采購商考察的目標。
據(jù)悉，寧波市雙嘉儀器有限公司(以下簡稱“雙嘉”)生產(chǎn)的冷凍干燥機憑借優(yōu)良的品質(zhì)以及精良的系統(tǒng)獲得市場和客戶的口碑。自動控制系統(tǒng)可編程式凍干機，所有凍干過程，從凍干到除霜，均由程序化控制。隔板加熱系統(tǒng)能通過加熱隔板產(chǎn)生的循環(huán)熱控制溫度，因此溫度均一性更加準確，還能同時提高凍干速度。樣品預凍系統(tǒng)可在凍干前對樣品進行預凍。
純凈氮氣反填系統(tǒng)運用反填系統(tǒng)對真空倉填充無菌空氣或氮氣以保護樣品免受污染。安全壓蓋系統(tǒng)為了在凍干后*保存樣品，在真空狀態(tài)下采用壓蓋系統(tǒng)，從而達到安全而的密封作用。防真空泵油逆噴系統(tǒng)可防止真空泵油逆流到系統(tǒng)，污染樣品。壓縮機二次延時啟動系統(tǒng)可以保護壓縮機，延長壓縮機的使用壽命。
不過，再的設備還需要后期的保養(yǎng)和維護，有生產(chǎn)廠商建議客戶在工作前須注意清除冷阱室內(nèi)的水分。必要時擦干冷阱，每次進行冷凍干燥工作前先開排水閥。另外，在使用過程中切勿頻繁開關，如因操作失誤造成制冷機停止運轉(zhuǎn)，不能立即啟動，至少等20分鐘后方可再次啟動，以免損壞制冷機。冷凍干燥后，冷阱盤管上的冰會化成水，可以用毛巾清除干凈，凍干結(jié)束旋開“充氣閥”向冷阱充氣時要慢，以免沖壞真空計。