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制藥凍干機(jī)CIP在線清洗和無(wú)菌處理的驗(yàn)證方式
閱讀：78 發(fā)布時(shí)間：2024-9-5真空冷凍干燥機(jī)制藥凍干 CIP在位清洗效果驗(yàn)證
檢查并確認(rèn)CIP系統(tǒng)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求
合格標(biāo)準(zhǔn)
清洗結(jié)束,箱體內(nèi)、板層表面都得到清洗,無(wú)清洗死角,達(dá)到清洗效果。
試驗(yàn)程序
(1)按操作規(guī)程,向清洗管道內(nèi)通入>0.3Mpa的注射用水通過(guò)噴頭作霧狀噴射。
(2)同時(shí)板層作上下運(yùn)動(dòng),消除箱內(nèi)死角和板層死角,清洗時(shí)間不低于5分鐘。
(3)清洗結(jié)束,檢查清洗后水的PH值、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)毒素和微生物,應(yīng)與清洗前一致。
在線（臭氧）滅菌效果的驗(yàn)證
按照滅菌程序?qū)龈上溥M(jìn)行滅菌2小時(shí)。
滅菌結(jié)束后，打開(kāi)箱門，用事先滅菌的生理鹽水潤(rùn)濕脫脂棉球充分擦拭凍干機(jī)的內(nèi)表面25cm2，每個(gè)板層擦拭1個(gè)，分別放入無(wú)菌廣口瓶?jī)?nèi)，加入10ml滅菌生理鹽水浸漬、振搖。將浸漬液分別倒入裝有培養(yǎng)基的平皿內(nèi)，37℃培養(yǎng)3天，觀察長(zhǎng)菌情況。其結(jié)果均應(yīng)無(wú)菌。
