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公司動(dòng)態(tài)

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閱讀:547          發(fā)布時(shí)間:2011-9-8

 

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Suojiɑ Diɑnfennɑ
 Sodium Starch Glycolate
 
《中國藥典》2005年版二部第915
 [增訂]
檢查
乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌至乙醇酸鈉溶解(約15分鐘)。加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉*沉淀,濾過,用丙酮洗滌燒杯和濾紙,合并濾液和洗液,置100ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻。靜置24小時(shí),取上清液作為供試品溶液。取乙醇酸0.310g室溫真空干燥12小時(shí)),500ml量瓶中,加水溶解,并稀釋刻度。精密量5ml100ml量瓶中,5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時(shí),作為對(duì)照溶液。分別取上述溶液各2.0ml,置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,冷卻至室溫,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(2,7-二羥基萘10mg硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較,顏色不得更深。必要時(shí),可將所得溶液轉(zhuǎn)移至1cm吸收池中,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),10分鐘內(nèi),在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度進(jìn)行比較2.0%)。
 [修訂]
     本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%v/v)乙醇洗過的干燥品計(jì)算,含鈉(Na)應(yīng)為2.0~4.0%
性狀 本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
鑒別 2)本品顯鈉鹽的火焰鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
檢查 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml 振搖分散后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.57.5
氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg NaCl。按干燥品計(jì)算,含氯化鈉不得過6.0%。
鐵鹽 取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,放冷;加硫酸0.5ml 使?jié)駶?rùn),低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550600熾灼使*灰化,放冷,加*4ml60水浴中加熱10分鐘,同時(shí)攪拌使溶解,放冷(必要時(shí)濾過),移置50ml納氏比色管中,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml 用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。                                          
【含量測(cè)定】 80%v/v)乙醇洗過的干燥失重項(xiàng)下的本品約0.45g,精密稱定,150ml 錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時(shí),放冷,移至100ml 燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3 次,每次5ml ,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mgNa。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

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