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淺談片劑成型原理

閱讀:483          發(fā)布時(shí)間:2012-7-26

 

    片劑的成型是出于藥物粉末(或顆粒)及輔料在壓片機(jī)壓力作用下產(chǎn)生足夠的內(nèi)聚力和輔料的粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。為了改善藥物的流動性和克服壓片時(shí)成分的分離而常需將藥物制成顆粒后壓片。因此顆粒的壓制固結(jié)是片劑成型的主要過程,并且影響這一過程的因素很多。
    1.基本機(jī)制 在壓片之前,藥物粉末或顆粒呈疏松狀態(tài),顆粒間存在許多間隙,間隙內(nèi)充滿著空氣,壓片時(shí),在壓片作用下,藥物顆粒(粉末)發(fā)生一系列的移動、破碎、變形等變化,zui后結(jié)合成較堅(jiān)實(shí)的片劑。這一過程歸納起來主要有以下機(jī)制。
    (1)粒間力 當(dāng)藥物顆粒被壓縮時(shí)。出于受壓變形或破碎,同時(shí)相互間被擠壓而使粒間隊(duì)離縮短,接觸面積增大,粒子間范德華力增大而發(fā)揮作用。
    (2)水分的作用 親水性藥物可與水結(jié)合形成一層厚度約為3nm的水膜,在顆粒接觸面上有潤滑作用,使顆?;顒有栽鰪?qiáng),填裝更緊密。其次,水膜還可以增強(qiáng)顆粒在壓片下的可塑性。
    (3)毛細(xì)管作用 顆粒間隙中,毛細(xì)管在擠壓后力圖復(fù)原而產(chǎn)生很強(qiáng)的吮吸力,使管壁收縮,增強(qiáng)片劑的粘合人。
    (4)固體橋的形成 原料出于受壓產(chǎn)生熱,使局部溫度升高,產(chǎn)生熔融或可溶性成分的重結(jié)晶,壓力解除后在粒子問形成固體橋,將相鄰粒子連接起來而成型。
    (5)氫鍵作用 部分原料或輔料由于氫鍵作用而相互結(jié)合,如微晶纖維素。
    2.基本過程 粉末相互結(jié)合成顆粒,這與粘附和內(nèi)聚合關(guān),粘附是指不同種粉末或粉末對固體表面的結(jié)合,而內(nèi)聚是指同種粉末的結(jié)合。在濕法制粒時(shí),粉末間存在的水分可引起粉末粘附,對于無水的藥物粉末,粒子間的作用力則主要是分子間力(范德華力)和靜電力,即使粒子間表面距離在10µm時(shí),分子間力仍有明顯作用。
    顆粒壓制成型時(shí)就只有顆粒的內(nèi)聚力而無顆粒間的結(jié)合力,且在顆粒間存在有很多間隙,間隙內(nèi)充滿著空氣。由于壓力的作用,藥物顆粒發(fā)生移動或滑移而排列得更緊密,同時(shí)顆粒受壓變形或破碎,壓力越大破碎越多,致使粒間的距離縮短,接觸面積增大使粒子間的范德華力等發(fā)揮作用,同時(shí)因粒子破碎而產(chǎn)生了大量的新表面,有較大的自由能,使粒子結(jié)合力增強(qiáng)。在壓力繼續(xù)作用下,顆粒粘結(jié),比表面積減少,顆粒產(chǎn)生了不可逆的塑性形變,變形的顆粒借助于分子間力、靜電力等結(jié)合成較堅(jiān)實(shí)的片劑。

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