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制備硬膠囊劑的過(guò)程，主要是選擇適當(dāng)?shù)?填充藥物的過(guò)程，大量生產(chǎn)時(shí)可以使用半自動(dòng)充填機(jī)或全自動(dòng)膠囊填充機(jī)。

*的選擇

目前生產(chǎn)的*有普通型和鎖口型兩類(lèi)，鎖口型又有單鎖口型和雙鎖口型兩類(lèi)。鎖口型*的囊帽、囊體有閉合用的槽圈，套合后不易松開(kāi)，這就使碩膠囊劑在生產(chǎn)、貯存和運(yùn)輸過(guò)程中不易漏粉。*的規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號(hào)共八種，一般常用0一5號(hào)。由于藥物的填充多由容積控制，而藥物的密度、晶態(tài)、顆粒大小等不同，所占容積也不同，效應(yīng)按一定劑量藥物所占容積來(lái)選擇適當(dāng)大小的*b一般多憑經(jīng)驗(yàn)或試裝后選用適當(dāng)號(hào)數(shù)的*。0一5號(hào)*的近似容量分別為：0.75、0.55、0.40、0.30、0.25、0.15ml。

藥物的填充

生產(chǎn)應(yīng)在溫度為25℃左右和相對(duì)濕度為35%—45%的環(huán)境中進(jìn)行，以保持膠殼含水量不致有大的變化。在實(shí)際生產(chǎn)中，若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿(mǎn)足硬膠囊劑的填充要求，即可直接填充，但大多數(shù)藥物由于劑量小和流動(dòng)性差等方面的原因，需要與適量的輔料混合均勻后再裝入膠囊。常用輔料有稀釋劑（如淀粉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖等）、崩解劑（如淀粉類(lèi)衍生物、纖維素類(lèi)衍生物等）、潤(rùn)滑劑（如*、*、微粉硅膠等）。所選用的輔料應(yīng)不與藥物、*發(fā)生物理、化學(xué)變化，并且與藥物混合后應(yīng)有適當(dāng)?shù)牧鲃?dòng)性和一定的分散性，以便能順利裝入*且遇水后不會(huì)教結(jié)成團(tuán)。輔料的用量以及藥物與輔料的比例可以通過(guò)裝填試驗(yàn)來(lái)決定。一般少量生產(chǎn)時(shí)，可以手工填充藥物。目前，硬膠囊劑的生產(chǎn)已經(jīng)普遍采用半自動(dòng)填充機(jī)和自動(dòng)填充機(jī)來(lái)裝填藥物。

本文作者：常宏藥機(jī)
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