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實驗壓片機(jī)壓片中經(jīng)常出現(xiàn)的問題-裂片

閱讀:522          發(fā)布時間:2010-12-20

 

裂片又稱頂裂,是指片劑由??字型瞥龊?,易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的現(xiàn)象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片,但較少發(fā)生。發(fā)生裂片的原因,傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細(xì)粉多,壓縮前顆粒孔隙中有空氣,由于壓縮速度較快,又因沖和模孔壁間的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi);當(dāng)壓力解除后,空氣膨脹而發(fā)生裂片。據(jù)以上解釋應(yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機(jī)上增加預(yù)壓設(shè)備,使空氣易于逸出。但有很多現(xiàn)象不能解釋,例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末直接壓片并不發(fā)生裂片;又如果在壓力較大時發(fā)生裂片,但適當(dāng)?shù)亟档蛪毫梢苑乐沽哑?;顆粒過分干燥易于裂片,調(diào)節(jié)含水量可以克服裂片問題。有人將發(fā)生裂片的顆粒用置于真空系統(tǒng)中的壓片機(jī)壓片,仍出現(xiàn)裂片。

  裂片的重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜,是由于顆粒有較強(qiáng)彈性,壓成的藥片的彈性復(fù)原率高;又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機(jī)壓片時,片劑的上表面壓力較大;用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片時,片劑的上、下表面的壓力較大;由于彈性復(fù)原率與壓力大小有關(guān),所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復(fù)原高;片劑的上表面受壓時間zui短并首先移出??撞⒚撾x??椎募s束,所以易由頂部裂開。用此機(jī)理為指導(dǎo)可以科學(xué)設(shè)計處方以防止裂片,并對前面所列出的問題作出合理解答,例如調(diào)整處方,增加塑性強(qiáng)的輔料,改善顆粒的壓縮成型性,*片易于裂片,加入適量的可壓性淀粉可以解決此問題等。適當(dāng)降低壓力可以防止裂片,是因壓力小,彈性復(fù)原率也??;增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片;顆粒中含有適量水分,可增強(qiáng)顆粒的塑性并有潤滑作用,因而改善壓力分布,可防止裂片。另外,加入潤滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問題的有效手段。

  裂片的其它原因如??鬃冃?、磨損,壓片機(jī)的沖頭受損傷以及推片時下沖未抬到與??咨暇壪嗥降母叨鹊?。

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