
技術(shù)交流 技術(shù)方案 采購指南 話題討論 維修保養(yǎng) 資料下載 企業(yè)案例 會員報道
您所在的位置:食品機械設(shè)備網(wǎng)>技術(shù)首頁>技術(shù)交流
制藥行業(yè)純蒸汽檢測設(shè)備 純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥純蒸汽驗證
一次完整的蒸汽測試需要測試
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質(zhì)量檢測儀-純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
1.取樣和測試要求如下:
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關(guān)鍵工藝使用點進行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試;
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器;
③純蒸汽質(zhì)量測試(EN285規(guī)定的干度,過熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點,沒有正當(dāng)理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進行這項批準(zhǔn)測試是不被接受的;
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值。
Q:為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的?
A:凝結(jié)換熱過程中,主要依賴相變實相熱量的變換,因為相變熱量效應(yīng)大,在溫度不變的情況下實現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因為發(fā)生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。
Q:什么是干度?
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值?
A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數(shù),一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數(shù)就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關(guān)。
當(dāng)涉及到醫(yī)療設(shè)備和****的滅菌過程,確保其效果和質(zhì)量至關(guān)重要。EN 285規(guī)程是一項旨在確保純蒸汽質(zhì)量的測試標(biāo)準(zhǔn),特別針對醫(yī)療設(shè)備滅菌過程中使用的蒸汽。
EN 285規(guī)程是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(European Committee for Standardization,簡稱CEN)制定的一項標(biāo)準(zhǔn),其全稱為“Sterilization - Steam Sterilizers - Large Sterilizers”,即“滅菌 - 蒸汽滅菌器 - 大型滅菌器”。該規(guī)程主要關(guān)注大型蒸汽滅菌器,旨在確保其在醫(yī)療設(shè)備和****的滅菌過程中提供高質(zhì)量的蒸汽。
EN 285規(guī)程的核心目標(biāo)是驗證和驗證大型蒸汽滅菌器中產(chǎn)生的蒸汽的質(zhì)量,以確保滅菌過程的有效性和安全性。該規(guī)程涵蓋了一系列與蒸汽質(zhì)量相關(guān)的參數(shù),包括蒸汽飽和度、非凝結(jié)氣體、凝結(jié)水和氧氣含量等。通過進行這些測試,可以評估蒸汽是否適用于醫(yī)療設(shè)備的滅菌,以確保滅菌過程達到所需的標(biāo)準(zhǔn)。
制藥行業(yè)純蒸汽檢測設(shè)備 純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥純蒸汽驗證:
純蒸汽品質(zhì)檢測儀是一種集成了不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備,能夠全面檢測純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導(dǎo)率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和真菌等微生物檢測。最后是內(nèi)毒素檢測,確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。
設(shè)計依據(jù):
依照EN285法規(guī)和GMP對純蒸汽過熱度、干度、不凝性氣體檢測的相關(guān)要求進行三項參數(shù)的檢測與計算,數(shù)據(jù)合理合規(guī)。
制藥行業(yè)純蒸汽檢測設(shè)備 純蒸汽品質(zhì)檢測儀 制藥純蒸汽驗證
蒸汽品質(zhì)測試儀、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、EN285蒸汽質(zhì)量、便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽品質(zhì)檢測儀、蒸汽品質(zhì)檢測儀、全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試儀、純蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)、純蒸汽品質(zhì)檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試儀、純蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、蒸汽品質(zhì)測試儀、蒸汽質(zhì)量檢測儀、純蒸汽檢測儀、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
下一篇:機械手碼垛輸送生產(chǎn)線
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非食品機械設(shè)備網(wǎng)www.5vonline.com)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
免費注冊后,你可以
了解食品行業(yè)更多資訊查看食品行業(yè)供求信息凸顯食品行業(yè)自身價值 馬上注冊會員想快速被買家找到嗎
只需要發(fā)布一條商機,被買家找到的機會高達90%!還等什么? 馬上發(fā)布信息