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千億中藥市場，質(zhì)量安全成發(fā)展難關(guān)

2021-03-22 09:18:13 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：6567

　　藥品抽驗(yàn)是對上市后藥品質(zhì)量總體水平和狀態(tài)的全面考察，能為藥品的質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，近年來藥品抽檢正在變的越來越頻繁。不過與頻繁的抽檢相對的是，藥品抽驗(yàn)合格數(shù)量也開始不斷增長。近日，有統(tǒng)計顯示，2020年藥品抽驗(yàn)不合格數(shù)量達(dá)1481批次，已連續(xù)三年驟減。

　　不過，值得注意的是，在這些不合格藥品中，中藥材共計1074批次，占比達(dá)72.52%。雖然相比2019年同比下降了42.7821.30%，但占比僅下降3.60%。除此之外，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，2020年由于疫情影響，抽檢總批次數(shù)量有可能降低，因此中藥材質(zhì)量不合格總批次的大幅度降低也并不一定代表著質(zhì)量的好轉(zhuǎn)。

　　事實(shí)上，近年來，隨著消費(fèi)升級，以及人們對健康養(yǎng)生意識的加強(qiáng)，中藥市場需求正呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，有數(shù)據(jù)顯示，我國中藥材市場成交額已從2018年的1518.4億元增長至2019年的1725.2億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計，2021年中國中藥材市場成交額將逼近2000億元。

　　但值得注意的是，與此同時，質(zhì)量安全也逐漸開始成為擺在中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面前的難關(guān)，以及藥品監(jiān)管中的一道難題。這從抽檢中，中藥材及飲片頻繁被曝不合格就可看出。那該如何有效破解這道難題呢？據(jù)悉，目前各地都采取了不同的措施。

　　如泉州已連續(xù)六年開展中藥專項整治，近年來，泉州中藥飲片質(zhì)量逐年提高，全市中藥飲片抽驗(yàn)合格率均保持在95%以上。2020年泉州還開展了為期一年半的專項整治，針對中藥飲片存在的突出問題，排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險隱患，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，重點(diǎn)查處在中藥飲片中摻雜使假，非法渠道購進(jìn)中藥飲片，非法加工、變相“貼牌”生產(chǎn)中藥飲片，不按處方調(diào)配中藥飲片、擅自加工炮制中藥飲片等違法違規(guī)行為。

　　今年2月25日，南陽印發(fā)《南陽市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展暫行獎勵辦法》(以下簡稱《辦法》)，為該市的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策護(hù)航。具體來看，為推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，《辦法》規(guī)定了相關(guān)的獎勵措施，其中針對獲得國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的種植基地，按產(chǎn)值的10%給予一次性獎勵，不超過100萬元。另外，《辦法》還提到，支持應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)對中藥材質(zhì)量進(jìn)行管控，對于自建中藥材全生產(chǎn)周期質(zhì)量追溯系統(tǒng)，并涵蓋中藥材及其產(chǎn)品信息編碼等溯源要素的企業(yè)，將給予一次性30萬元的獎勵。

　　從整體來看，在國家正大力促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的背景下，我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將持續(xù)加速。但隨著市場的不斷擴(kuò)大，國家乃至各地針對中藥行業(yè)發(fā)展也將不斷制定新的規(guī)則與規(guī)范，這也意味著未來整個中藥產(chǎn)業(yè)將面臨多方位的嚴(yán)格監(jiān)管，同時質(zhì)量安全也將成為擺在中藥行業(yè)以及企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。

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