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淺析我國制藥用水設(shè)備存在的問題以及應(yīng)對措施

2021-05-19 08:57:37 來源：制藥網(wǎng) 閱讀量：6290

　　制藥用水系統(tǒng)是指采用蒸餾方式來去除水中雜質(zhì)和毒素，以達到控制微粒污染和細(xì)茵毒素目的的系統(tǒng)。在藥品生產(chǎn)的過程中，制藥用水發(fā)揮著不可或缺的作用。近年來，隨著我國制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，制藥用水設(shè)備行業(yè)迎來了發(fā)展機遇，與此同時，在藥品質(zhì)量要求越趨嚴(yán)格的背景下，制藥用水設(shè)備行業(yè)挑戰(zhàn)也并存。本文主要淺析我國制藥用水設(shè)備存在的問題以及應(yīng)對措施。

　　制藥用水設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀

　　制藥用水設(shè)備行業(yè)的發(fā)展與下游制藥工業(yè)的發(fā)展息息相關(guān)，我國制藥行業(yè)具有發(fā)展速度快、市場容量大的特點，為制藥用水設(shè)備行業(yè)提供了廣闊的市場空間，同時隨著制藥工業(yè)的逐步標(biāo)準(zhǔn)化，GMP認(rèn)證更為嚴(yán)格規(guī)范，倒逼制藥用水設(shè)備行業(yè)的新一輪更新?lián)Q代。

　　目前來看，我國制藥用水設(shè)備整體還存在一些問題，阻礙了行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的步伐。例如，由于設(shè)備的結(jié)構(gòu)功能設(shè)計不完善，導(dǎo)致機器漏油、螺絲脫落、設(shè)備零件損壞等問題頻發(fā)，給用戶帶來了維修成本，阻礙生產(chǎn)步伐。

　　再比如，設(shè)備存在控制參數(shù)問題，有些制藥用水設(shè)備仍需要人工操控，自動化程度不高，造成的操作難度大，失誤率高，成本也較高。

　　另外，由于制藥用水設(shè)備企業(yè)多以中小型規(guī)模為主，研發(fā)資金、技術(shù)能力薄弱，造成設(shè)備設(shè)計及制造水平低，嚴(yán)重制約了藥品質(zhì)量的提升和制藥業(yè)的發(fā)展等。

　　如何應(yīng)對？

　　那么，面對上述制藥用水設(shè)備行業(yè)存在的幾大瓶頸問題，企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對并抓住發(fā)展契機，更好地服務(wù)于制藥企業(yè)呢？

　　對于制藥用水設(shè)備行業(yè)企業(yè)而言，藥品屬于特殊商品，制藥用水在藥品的質(zhì)量安全方面也有一定的影響，因此制藥用水設(shè)備的瓶頸問題需要整個行業(yè)企業(yè)都加以重視，亟待加強研發(fā)投入力度和創(chuàng)新步伐，持續(xù)朝著高端方向轉(zhuǎn)型，滿足藥企對高端制藥用水的需求。據(jù)悉，為了保障制藥行業(yè)用水的安全，有純化水設(shè)備企業(yè)嚴(yán)格按照高于國家規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)制造純化水設(shè)備，在生產(chǎn)的各個階段均設(shè)置品質(zhì)監(jiān)控點，嚴(yán)格把關(guān)選擇材質(zhì)、工藝設(shè)計、殺菌消毒、微生物控制、安裝調(diào)試、系統(tǒng)驗證等多個方面，將質(zhì)量控制貫徹到每一環(huán)節(jié)，以確保純化水系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定運行，保證產(chǎn)水的高凈度，符合客戶的要求。

　　與此同時，政策方面應(yīng)給予制藥用水設(shè)備行業(yè)一些支持，例如加大資金和技術(shù)的支持力度，引進相關(guān)的高技術(shù)人才，從而嚴(yán)格控制制藥用水的制作和提純流程，提高制藥用水設(shè)備行業(yè)的整體水平。

　　而對于制藥企業(yè)而言，也需要重視設(shè)備的維護更新、更換等問題，保證制藥用水的質(zhì)量安全。例如，應(yīng)及時更新設(shè)備和系統(tǒng)。設(shè)備和系統(tǒng)是制藥用水制作和提純過程中的主要工具，其質(zhì)量的好壞影響制藥用水的質(zhì)量。因此制藥企業(yè)應(yīng)該定期進行設(shè)備的檢查維護和更新，以確保制作過程中不會發(fā)生大問題；另外，也可以在日常的生產(chǎn)過程中建立健全監(jiān)管制度，適當(dāng)建立一些獎懲制度，激發(fā)員工工作的積極性，讓他們更好地為企業(yè)服務(wù)等。

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