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《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》政策解讀

2024-08-02 14:22:15 來源:陜西市場監(jiān)管微信號 閱讀量:10367

  2024年7月29日,陜西省市場監(jiān)管局印發(fā)了《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》,對原《保健食品生產經營許可管理辦法》進行了修訂和完善。
 
  01 問:《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》修訂的背景是什么?
 
  答:2021年,省市場監(jiān)管局制定印發(fā)了《陜西省保健食品生產經營許可管理辦法》,規(guī)范了全省各級及受委托辦理生產許可事項的四類功能區(qū)保健食品生產經營行政審批工作。隨著國家食品相關法規(guī)的調整和全省保健食品行業(yè)發(fā)展,原《陜西省保健食品生產經營許可管理辦法》中保健食品銷售準入方式已不符合當前法律法規(guī)要求。同時,隨著《保健食品原料目錄》的不斷更新,越來越多的保健食品可采用備案獲得批準文號,越來越多的其他食品生產企業(yè)擬通過備案方式獲得保健食品品種。但在保健食品生產許可審查時,對于從未持有保健食品注冊批準文件或備案憑證的企業(yè),因無試制產品而無法通過許可現場動態(tài)核查,給其他企業(yè)進入保健食品行業(yè)帶來了一定的阻礙。原《陜西省保健食品生產經營許可管理辦法》已不能調整解決此類問題,需進行修訂調整。
 
  02問:《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》修訂內容體現在哪些方面? 
 
  答:修訂內容主要有兩方面:
 
  一是保健食品經營許可方式調整。保健食品屬于預包裝食品,根據總局《食品經營許可和備案管理辦法》,將保健食品經營由許可調整為備案;
 
  二是解決無品種企業(yè)進入保健食品行業(yè)問題。明確了申報生產許可“擬備案品種”的認定條件、需提交的資料等內容,便于無保健食品產品的企業(yè),通過此方式獲得保健食品生產許可,進而通過備案方式獲得保健食品產品。
 
  03問:這些內容修訂的意義是什么?
 
  答:
 
  一是規(guī)范保健食品行業(yè)準入的現實需要。《食品經營許可和備案管理辦法》對預包裝食品經營準入調整為備案管理,保健食品作為預包裝食品,《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》將其經營準入按照上位法要求調整為備案,為小型食品經營企業(yè)提供行業(yè)準入的便利。
 
  二是促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展的迫切需要。我省其他食品生產企業(yè)擬通過備案方式獲得保健食品批準文號,但因無法通過保健食品試制現場核查,無法獲得保健食品生產資質,不能進行保健食品品種備案,阻礙了保健食品行業(yè)的發(fā)展。《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》的制定,解決了此類企業(yè)獲取生產資質,獲得保健食品產品備案文號的路徑問題。
 
  三是改善保健食品營商環(huán)境的實際需要。各級市場監(jiān)管和行政許可管理部門在改善營商環(huán)境時,僅僅從服務態(tài)度、服務時限、公開程序等方面做,不能滿足投資人快速通過行政審評進入行業(yè)的需求,《陜西省保健食品生產經營許可和備案管理辦法》的修訂,為營造良好營商環(huán)境,促進行業(yè)發(fā)展,解決了行業(yè)準入的難點、堵點。

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