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近幾年,國外上市新藥不斷減少,世界原料藥產(chǎn)業(yè)慢慢向發(fā)展中國家轉移,面對這種形勢,我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)找到了在今后幾年實現(xiàn)新一輪飛躍的踏板—仿制化學原料藥。
來自中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心公布的數(shù)據(jù)顯示,自2000年以來,仿制藥市場增速約為藥品市場增速的2倍。以制藥大國美國為例,2009年,美國仿制藥的處方量已占總處方量的75%,而這個數(shù)字在2004年僅為57%.
可以說,仿制藥已經(jīng)成為藥品市場的主力。這樣的趨勢還將延續(xù)。數(shù)據(jù)顯示,2012年到2015年,每年到期的藥物數(shù)量分別為111個、120個、132個、122個,高于前幾年的數(shù)量。
企業(yè)大規(guī)模的并購行為就可以說明,企業(yè)以新藥研發(fā)為獲利驅動力的增長模式正在發(fā)生變化:輝瑞合并惠氏(涉及金額680億美元)、羅氏收購基因泰克公司(涉及金額468億美元)、默沙東豪購先靈葆雅(涉及金額411億美元)。
仿制藥被推上了前臺。據(jù)介紹,自1996年以來,美國FDA受理新藥申請數(shù)變化趨勢,整體呈遞減趨勢。據(jù)預測,到2015年,一大批總銷售額超過1420億美元的藥品將在主要市場面臨仿制藥的競爭??梢哉f,仿制藥已經(jīng)成為市場的主力。
2009~2010年,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入一個平臺期,主要是由于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于中低端的原料藥市場,尤其是大宗原料藥市場。2010年,我國共有8563家企業(yè)出口原料藥產(chǎn)品。*位出口量都有較大幅度增長,80%的企業(yè)增幅在20%以上,這反映了的經(jīng)營狀況良好。但40%公司的產(chǎn)品出口均價下跌,表明也面臨較大的競爭壓力。
今年一月,第三大仿制藥公司阿特維斯公開宣布退出中國。同樣,大部分仿制藥*在中國都感受到了的壓力。這些因素來自于中國制藥水平的提高,監(jiān)管力度趨嚴,政策對國產(chǎn)仿制藥的支持等多方面。然而有些外資藥企也不甘退出,以拜耳收購滇虹藥業(yè)一例便表明了外資留守中國的姿態(tài)。
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