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藥物的特殊風險預警路徑解析

來源:泰興市蘇中制藥機械有限公司   2014年04月29日 09:25   287

按照產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律,某類基藥原材料的價格在一定時間段內(nèi)上升幅度達40%以上,就是該類基本藥物特殊風險可能發(fā)生的信號

  筆者上月在本版對基本藥物的特殊風險預警提出了建議,本期就基藥特殊風險預警路徑,選取代表性的品種做出示范,演示基藥特殊風險存在、風險出現(xiàn)的可能性和幾率大小,并給出識別風險的關鍵技術路線。

  示例

  在調查中,筆者選取了2009版基藥目錄中的復方*、*和*三個中成藥為研究代表品,都是市場品種。

  從復方*的全國中標均價與其核心輔料的市場交易平均價格比較可以看出,幾年來這個品種的中標均價處于下降趨勢,而其核心輔料丹參的市場交易價格總體在上升,2008~2009年底,兩者曲線總體走向變化不大。2009年11月,三七的市場交易價格上升幅度明顯。以2011年與2010年相比,*的市場交易價格上升幅度超四成,丹參的市場交易價格上升幅度超六成,三七的市場交易價格上升幅度超四成,而全國范圍內(nèi),復方*的平均中標價格普降。2013年丹參的市場交易價格持續(xù)走高近一倍,而復方*的中標價格震蕩很小。

  再來看*。*全國平均中標價格從2009年11月到2011年底有輕微波動,但幅度不大。自2009年以來,*的核心輔料在全國9個中藥材市場價格變動幅度很大,2010年原材料價格大幅上升,在兩年內(nèi)的平均變化幅度提高了140%,而*(20包裝的價格)全國中標平均價格總體上變動幅度輕微。再從*的24片裝中標價格看,2010年12月~2011年12月,全國9大中藥材市場銀杏葉交易價格平均上升了150%,該時期全國*中標價格平均下降近200%,中標價格波動較大。2012~2013年底,*的原材料市場和全國平均中標價格都出現(xiàn)快速的短期震蕩。

  風險類型

  企業(yè)招投標本身就有中標和不中標的風險。企業(yè)中標后,形成中標合同,若外在市場客觀環(huán)境因素發(fā)生變化,如銷售量比預期少、原材料價格上升、人工成本上升等因素是企業(yè)無法控制的外在因素,但是基本藥物品種供應協(xié)議已經(jīng)簽訂,企業(yè)對外在環(huán)境的變化面臨著違約和不違約的選擇。

  *種選擇是違約,即不生產(chǎn)不供應。目前,存在個別中標企業(yè)找出不承擔違約責任的適當理由,如從原材料供應角度找理由,采取違約不生產(chǎn)不供應的決策,回避了基藥中標帶來的特殊風險和違約不供應風險。這種選擇的結果就是基本藥物供應短缺,帶來老百姓對基本藥物的不可及性問題,但是不會帶來藥品質量風險。近日多部委聯(lián)合發(fā)文保障低價藥供應,也會在一定程度上緩解低價基本藥物的供應。

  第二種選擇是不違約,即繼續(xù)生產(chǎn)。這種連續(xù)生產(chǎn)風險包括投資成本突破預期、貸款困難導致的資金周轉困難,再加上由于人工成本上升、新版GMP改造帶來的壓力,或銷售量沒有達到預期目標形成的銷售收入減少,核心輔料長時間高價供應等等,企業(yè)的利潤難以維持,能否保證供應藥品質量是個問題。

  預警信號

  用復方*、*和*三個市場銷量較大的品種做示例,可以看出原材料價格有極大的起伏性,而基本藥物中標價格相對來看較穩(wěn)定。根據(jù)產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律,原材料在成本中占到40%~60%,設備和人工成本占20%左右,產(chǎn)品利潤一般在20%左右。從示例品種的數(shù)據(jù)看出,基本藥物原材料市場交易價格變化幅度很大,中標價的變化幅度很小,從今年各地進行中的基藥招標情況來看,還是有降價的可能。按照產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律,某類基藥原材料的價格在一定時間段內(nèi)上升幅度達40%以上,就是該類基本藥物特殊風險可能發(fā)生的信號,原材料交易價格高價位持續(xù)時間越長,變化幅度越大,風險發(fā)生的幾率越大,因為這時的企業(yè)基本無利可圖,促發(fā)某類藥物生產(chǎn)上的質量風險可能性極大,需要對該類基藥特殊風險進行預警和防范。

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