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除菌濾芯在線蒸汽滅菌的規(guī)范

來源：杭州科斯瑪膜科技有限公司 2017年11月10日 09:34 1525

　　在制藥工藝安全生產(chǎn)中，對終端除菌濾芯要求在線蒸汽消毒，由于一個濾芯單元是由不同種類的高分子材料構(gòu)成，所以對濾芯的高溫消毒要嚴格按要求控制消毒步驟，否則容易導致濾芯的損壞。

　　在線蒸汽消毒步驟如下：

　　1.關閉出口閥，微開入口閥，調(diào)節(jié)入口蒸汽壓力P0.1-0.13MPa

　　2.微開出口閥見有蒸汽冒出時關閉出口閥，在0.1 MPa下保持30min

　　(注意：不要讓出口閥全部打開，以免蒸汽流過濾芯而導致高溫蒸汽過濾，損壞濾芯)

　　3.消毒完畢迅速充入潔凈的N2或空氣進行系統(tǒng)保壓，充入氣體壓力比消毒時蒸汽壓力高0.02MPa

　　4.當系統(tǒng)溫度低于100℃后，可加大氣體壓力，將濾芯吹冷

　　5.若濾芯已濕潤，蒸汽不易穿過，應在較低蒸汽壓力下，先將濾芯微孔中水份蒸發(fā)出去，待觀察到下游蒸汽冒出時，再提高到消毒所需壓力

　　注意事項：

　　1.嚴格控制蒸汽進氣壓，保壓值控制在0.13MPa

　　2.盡量控制蒸汽的濕度，含水率太高可能會造成高溫水濾過濾膜損壞膜孔

　　3.在滅菌過程中要通過濾器排污閥排出冷凝水確保高溫水不濾過膜

　　4.過濾器的冷卻，這是很關鍵的，可以關閉上下閥門作保壓自然冷卻，也是理想的冷卻方法，或者按上面第3步。切不可高壓空氣冷卻或用冷卻水冷卻，這樣會導致高分子材料過度收縮而變形。

　　5.消毒過程中，要注意出氣閥門的開啟度，防止前后壓差超過0.12MPa。

　　6.在線蒸汽消毒后要作濾芯的完整性測試，確認過濾器的完好性。

關鍵詞：過濾器排污閥

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