亚洲av无码成人精品国产 ,免费观看电视在线高清,男男SM调教视频,日韩乱码人妻无码中文字幕久久

　　foodjx導讀：玻璃瓶、軟塑輸液瓶、軟塑*是目前主要使用的輸液包裝容器類型，但在使用安全性、方便性以及運輸?shù)确矫?，玻璃瓶由于始終擺脫不了玻璃的共性缺陷以及使用過程中的外源性污染而逐漸被市場淘汰，軟塑輸液瓶也由于無法克服使用中的外源性污染而zui終轉變?yōu)橐环N輸液包裝容器的過渡類型。唯有軟塑*的應用一直保持著快速上升，尤其是非PVC復合膜*的研制成功，*消除了PVC*的安全隱患，跨越了軟塑*應用中的zui大障礙，使得軟塑*的發(fā)展前景更加明朗，不但在一些應用領域已經成功地取代了玻璃瓶和軟塑輸液瓶，同時新產品的推出也為提供更加便利的醫(yī)療條件奠定了基礎。非PVC多室軟包裝輸液產品——多室*被業(yè)內*為是發(fā)展?jié)摿Φ男掳b之一。
　　
　　1多室*介紹
　　
　　多室*，即在生產、運輸和貯藏過程中，分裝于一個*的多個隔室內的成分始終保持隔離，將藥液在嚴格無菌環(huán)境下分別置于各腔室之中，使用時，通過外力使隔室的可開間隔打開，多室相通，幾種藥液就在幾秒鐘內完成了混合過程，形成混合液直接用于患者。多室*的突出優(yōu)點是配藥操作簡化、準確，可在安全、封閉的系統(tǒng)中杜絕微生物污染和混合注射液中的雜質顆粒（即解決傳統(tǒng)輸液瓶使用中存在的內源性污染和外源性污染），可用于緊急情況并有效減少人為操作失誤。該類包裝形式實用性*，尤其解決了多組分互相不能長期混溶產品的儲存問題，對于提高輸液治療的安全性和便利性都有非常重要的意義。目前上市的多室*主要有液液多室*和固液多室*兩類，液液多室*可有效解決藥物配伍穩(wěn)定性問題，固液多室*可有效解決藥物水不穩(wěn)定問題。
　　
　　雖然，這種大輸液產品外觀結構看似簡單，但其生產工藝至關重要，如多室袋的焊接、焊接位的連接、滅菌工藝等。其中，每個腔室之間的密封是該劑型工藝的重要環(huán)節(jié)，密封要達到兩個對立的功能，既要保證在使用前各腔室的*分隔，不會出現(xiàn)破裂、泄漏，又要保證使用時各腔室相通得順暢、簡捷。目前，腔室之間的密封是通過“虛焊”工藝實現(xiàn)的。
　　
　　2多室*的特殊檢測
　　
　　*包材是屬于I類藥包材，包裝材料和藥液直接接觸，對藥液的穩(wěn)定有極大的影響。*的檢測主要集中在非PVC復合膜軟袋的遷移性、水蒸汽透過性、毒性實驗、溶血作用及細菌內毒素實驗上。此外，*拉環(huán)開啟力、穿刺力、懸掛力、*保持性、注藥點密封性等指標的檢測也不容忽視。然而從使用的角度出發(fā)，多室*的腔室“虛焊”強度（熱封強度）的合理控制及檢測顯得更加重要。
　　
　　“虛焊”強度
　　
　　多室*主要用于配制后不穩(wěn)定、或者配制后不能長期保存的輸液用制劑，因此必須保證使用前各腔室間的密封不能被破壞，所以分割各腔室的“虛焊”強度不能太低，但也不宜太高，因為多室*的一個突出優(yōu)點就是使用簡便，可適用于各種緊急情況，倘若“虛焊”強度太高，醫(yī)護人員無法方便地打開腔室間的連接（一般通過擠壓腔室），則其適用性就大打折扣了。
　　
　　“虛焊”強度可以通過檢測多室*位置的拉伸熱封強度或者檢測*整體的膨脹熱封強度來衡量。通常使用拉力機測得的拉伸熱封強度是材料在受力方向一致、力值均勻的情況下（例如剝離）熱封邊抵抗分離的能力，一般用于評價包裝袋的開口性。但對于多室*來講，通過擠壓腔室打開“虛焊”連接時，擠壓壓力的方向和大小不像拉力試驗那樣明確，而且焊接處附近的材料由于承受了部分壓力也可能會出現(xiàn)形變。因此，通過進行整袋脹破壓力試驗（可使用泄露與密封強度測試儀進行檢測，例如LabthinkPARAMTMLSSD-01泄露與密封強度測試儀），對多室*的某個腔室進行加壓來模擬擠壓腔室的情況（試驗樣品可以是未灌裝制劑的空袋，也可以是已經灌裝制劑的產品），檢測“虛焊”位置的膨脹熱封強度更加實用。膨脹熱封強度更能代表多室*的實際“虛焊”強度，并且通過整袋脹破壓力試驗也可以檢測出整個*中強度zui差的位置，對改良工藝參數(shù)提供數(shù)據(jù)支持。需要注意的是，由于膨脹熱封強度不能代表熱封的平均強度，所以與拉伸熱封強度之間沒有什么關聯(lián)。
　　
　　阻隔性能
　　
　　軟塑*具有很多優(yōu)勢，但是在阻隔性上卻存在不足。氧氣是導致注射劑變質的主要因素，水蒸汽的滲透則會影響藥物的濃度，都會給用藥安全帶來隱患。因此，在YBB00102005《三層共擠輸液用膜（I）、袋》以及YBB00112005《五層共擠輸液用膜（I）、袋》標準中對于阻隔性檢測有著明確的規(guī)定，包括檢測*的水蒸汽透過率，輸液用膜的水蒸氣透過率、氧氣透過率、以及氮氣透過率，缺少*氧氣透過率，筆者分析可能有以下三方面原因：（1）在起草標準時*整體氧氣透過率的檢測技術雖然已經具備，但還沒有相關國標；（2）*的氧氣透過率相對較大，但是由于存在拉伸工藝，一些高阻隔材料（例如鋁箔、鍍鋁薄膜）無法獲得應用，而一些新型高阻隔材料可能還沒有獲得SFDA批準；（3）多室*外還有外包裝，因此若外包裝具有良好的氧氣阻隔性能也可以有效降低進入包裝內（進而進入*內）的氧氣量。然而，要合理、準確、有效地選擇其外包裝材料，避免外包裝設計上存在設計缺陷而引起藥品變質，我們必須全面了解多室*的阻隔性能，包括*整體的阻隔性以及輸液用膜的阻隔性。
　　
　　具體檢測方法隨檢測對象的不同而異。對于輸液用膜，可以利用壓差法或等壓法檢測其氧氣透過率，但是考慮到氮氣透過率的檢測需要，壓差法設備（可檢測多種氣體的氣體透過率）的實用性更佳，而其水蒸氣透過率利用稱重法或者傳感器法設備都可檢測。對于*，要檢測其水蒸汽透過率采用傳感器法設備（例如LabthinkPERMETMW3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)），而檢測其氧氣透過率目前只能采用等壓法設備（例如LabthinkPERMETMOX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)）。
　　
　　需要注意，藥品包裝材料與藥物相容性試驗是藥包標準中的檢測重點，是指為考察藥品包裝材料與藥物之間是否發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象進而影響藥物質量而進行的一種試驗，它對于選擇適宜的包裝材料（形式）起指導作用。阻隔性檢測就是塑料材料與藥物相容性檢測項目中的考察重點，而其檢測結果也將成為評定用藥安全性的關鍵數(shù)據(jù)。
　　
　　力學檢測
　　
　　多室*的應用是*在其功能方面的重大提升，作為藥品包裝中要求zui嚴格的包裝之一，其檢測指標諸如抗拉強度與伸長率、*拉環(huán)開啟力、穿刺力、懸掛力、*保持性、注藥點密封性等各項質量指標也均需進行檢測。
　　
　　3結語
　　
　　多室*是未來軟塑*發(fā)展的方向之一，具有輸液瓶和單室*所*的使用優(yōu)勢。“虛焊”技術是當前多室*制造的關鍵技術，筆者認為通過對多室*進行整袋脹破壓力試驗檢測其膨脹熱封強度更具實際檢測意義。*標準中雖然沒有要求檢測*的氧氣透過率，但其檢測結果是評定用藥安全性的關鍵數(shù)據(jù)，應給予充分重視，同時在阻隔性設備的選擇上，應兼顧測試效率及設備實用性，膜、袋檢測通用性的氧氣透過率、水蒸汽透過率檢測設備應成為。


來源：中國制藥裝備