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規(guī)范我國(guó)中藥包裝分析
來源:
2007年11月14日 11:23
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隨著醫(yī)療體制的改革和國(guó)內(nèi)醫(yī)療結(jié)構(gòu)向同行的轉(zhuǎn)軌,越來越多的藥品超市如雨后春筍在大中城市迅速崛起,代替了醫(yī)院的功能。據(jù)不*統(tǒng)計(jì),僅北京在一年就有500多家藥品超市問世,許多患者可就近買藥,省去了跑醫(yī)院的麻煩,這些超市確實(shí)功不可沒。然而,在便利民生和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的背后,醫(yī)藥超市也存在藥品供貨渠道控制不嚴(yán),過期藥經(jīng)過包裝重新上柜,甚至不合格,無許可證資質(zhì)企業(yè)產(chǎn)品魚目混珠的問題。
具體來說,目前超市中藥產(chǎn)品包裝問題甚于西藥。包裝不規(guī)范,條碼印制不符合標(biāo)準(zhǔn),包裝材料的使用不符合食品藥品包裝衛(wèi)生法規(guī),主要有如下一些表現(xiàn):
一、口服液、糖漿、滋補(bǔ)液包裝。有些產(chǎn)品沒有按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定采用鋁制易撕裂防e蓋包裝,早先明令禁止的安瓿玻璃瓶又死灰復(fù)燃,患者在服用時(shí)往往會(huì)將玻璃粉末帶人口中,給生命健康帶來隱患。不少*、滋補(bǔ)口服液等采用玻璃瓶包裝的產(chǎn)品仍使用回收瓶包裝,這是藥品包裝法嚴(yán)格禁止的。此外,即使采用新瓶包裝的產(chǎn)品也無法證明材料來源符合標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)橹破科髽I(yè)無法證明其制瓶原料是回收原料還是全新原料。對(duì)于醫(yī)用玻璃瓶早有規(guī)定,不得使用回收料制作。同樣的問題也存在于塑料瓶上,據(jù)了解,不少企業(yè)為降低成本,用回收料粉碎之后再作新瓶。
二、條碼和產(chǎn)品說明印制不合格。由于超市藥品流通主要依靠 POS機(jī),條碼印制不合格造成機(jī)器無法識(shí)讀,而商店為便利出貨往往自制自編條碼再貼到包裝上,這種做法可能給假藥以可乘之機(jī)。條碼的問題有的是假碼,有的是一碼多用,還有的是印制位置、印制材料問題,反光區(qū)留置不夠。而在產(chǎn)品說明方面存在問題就更多。藥品說明書應(yīng)包括如下方面:藥品名稱、成份、性狀、作用類別、藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)、藥物作用、不良反應(yīng)、貯藏條件、包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、地址等幾十項(xiàng)內(nèi)容。而目前有的藥品說明書并沒有以上全部?jī)?nèi)容。
三、包裝規(guī)格五花八門,材料使用不盡合理。目前我國(guó)有些中藥企業(yè)的產(chǎn)品不僅滿足內(nèi)需,而且還大量出口,如同仁堂;達(dá)仁堂,九芝堂、同濟(jì)堂等正宗藥店已在國(guó)人乃至外籍華人心目中占一席之地。但中藥制劑的丸散膏丹等品種繁多,包裝規(guī)格五花八門,這里面有怕磕怕碰的,有怕串味的,有怕擠壓的。但從專業(yè)角度講,目前包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的使用仍欠考究,同樣的藥品,日本及韓國(guó)、新加坡的包裝就講究得多,有些包裝甚至比西藥還好。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,中藥企業(yè)不僅要在產(chǎn)品質(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān),還要在包裝方面加大投入,材料使用科學(xué)合理,方便服用等方面加大投人,為擴(kuò)大出口和振興國(guó)藥做出貢獻(xiàn)。
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