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塑料瓶裝藥品產生氧化變質或變色的原因？

來源：濟南蘭光機電技術有限公司 2021年08月19日 10:35 819

　　塑料瓶裝藥品產生氧化變質或變色的原因？

　　質量問題：

　　未拆封的塑料瓶包裝的藥品在保質期內出現(xiàn)氧化變質甚至變色現(xiàn)象。

　　原因分析：

　　(1) 包裝材料

　　瓶體阻隔性差——藥用塑料瓶多為PP或HDPE材質，這兩種材質的阻隔性(即瓶體對外界氧氣、空氣等氣體的透過量)與厚度、原料型號有關，如果瓶體原料使用不當或厚度偏薄，則會出現(xiàn)阻隔性變差，外界空氣、氧氣進入瓶內，藥品成分發(fā)生緩慢氧化或變色現(xiàn)象?？赏ㄟ^測試瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量驗證瓶體的阻隔性能。

　　(2) 成品包裝加工過程

　　密封性差——瓶口易在一定的壓力或長時間的存儲中發(fā)生緩慢漏氣，如瓶蓋扭矩力或開啟力過小，則會加速漏氣的發(fā)生，可通過測試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負壓法)這兩項試驗進行驗證。

　　檢測建議：

　　——關注塑料瓶的瓶體氧氣透過量或瓶體空氣透過量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負壓法)等主要性能的日常監(jiān)測。

　　——選擇高阻隔性材料的包材或改善現(xiàn)有瓶體厚度、原料型號等質量，以增加瓶體的阻隔性。

　　——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開啟力，既要保證用戶便于開啟，更要確保瓶口良好的密封性。

關鍵詞：包裝材料

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