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《冷凍干燥機校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見

2022-03-25 08:43:15 來源:儀表網(wǎng) 閱讀量:8255

  由全國生物計量技術(shù)委員會對口負責(zé)的《冷凍干燥機校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿已經(jīng)起草完成,現(xiàn)向各位專家及委員廣泛征求意見。
 
  冷凍干燥機原理是利用升華原理,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸氣被除去,從而達到干燥的目的。在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象,適合一些化學(xué)產(chǎn)品,藥品和食品干燥。因此其用途主要應(yīng)用在生物、醫(yī)藥制藥、食品、營養(yǎng)保健品等領(lǐng)域。冷凍干燥機系統(tǒng)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成。
 
  冷凍干燥是將含水物質(zhì),先凍結(jié)成固態(tài),而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài),以除去水分而保存物質(zhì)的方法。因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著,這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。
 
  冷凍干燥機是醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測及各類生物實驗室等領(lǐng)域,廣泛使用的凍干樣品的設(shè)備。對冷凍干燥機建立校準(zhǔn)規(guī)范,提高干燥速度,保留樣品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。
 
  本規(guī)范依據(jù)JJF 1001-2011《通用計量術(shù)語及定義》和JJF 1071-2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》的要求和格式編寫。校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了JJF 1664-2017 《溫度顯示儀校準(zhǔn)規(guī)范》、 JJG 926-2015《記錄式壓力表、壓力真空表和真空表檢定規(guī)程》等標(biāo)準(zhǔn)完成本規(guī)范的編制。
 
  本規(guī)范依據(jù)JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示技術(shù)規(guī)范》給出了示值誤差的校準(zhǔn)結(jié)果測量不確定度及評定示例。本規(guī)范共分為10個部分,即范圍、引用文獻、術(shù)語和計量單位、概述、計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達、復(fù)校時間間隔和附錄A、B、C、D、E和F等。
 
  校準(zhǔn)環(huán)境條件:
 
  1.環(huán)境溫度:(10~30)℃;2.相對濕度:≤70%;3.其它:室內(nèi)應(yīng)具備良好的防塵措施,儀器應(yīng)遠離振動、電磁干擾。
 
  校準(zhǔn)設(shè)備:
 
  1.校準(zhǔn)裝置:用萬用表,最小分辨力:溫度≤1 ℃;最大允許誤差為±0.25%。2.真空計:最小分辨力:真空度≤0.01 pka;最大允許誤差為±0.05%。
 
  校準(zhǔn)結(jié)果表達:
 
  1.校準(zhǔn)結(jié)果處理
 
  經(jīng)校準(zhǔn)后的冷凍干燥機應(yīng)填發(fā)校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)符合JJF 1071-2010中5.12的要求,并給出各校準(zhǔn)項目名稱和測量結(jié)果以及擴展不確定度。
 
  2.校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度
 
  冷凍干燥機校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度按JJF 1059.1-2012的要求評定,示值誤差的不確定度及評定示例見附錄A。
 
  復(fù)校時間間隔:
 
  由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此,送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔,建議不超過1年。
 
  本規(guī)范適用于冷凍干燥機的校準(zhǔn)。
 

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